Т-клетки памяти играют центральную роль в опосредовании отторжения аллотрансплантата и являются рациональной мишенью для иммуносупрессивной терапии.
Алефацепт представляет собой рекомбинантный слитый белок LFA3/IgG1, который уменьшает количество Т-клеток памяти как в псориатических поражениях, так и в периферическом кровообращении пациента с псориазом.
В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность алефацепта по сравнению с плацебо в сочетании с такролимусом, микофенолатом мофетилом и кортикостероидами у реципиентов почечного трансплантата de novo.
В период с декабря 2007 по март 2009 года пациенты были рандомизированы двойным слепым методом для получения алефацепта (n = 105) или плацебо (n = 107) в течение 3 месяцев, а затем наблюдались еще 3 месяца.
Первичной конечной точкой эффективности была частота подтвержденного биопсией острого Т-клеточного опосредованного отторжения (степень Banff ≥ 1) через 6 месяцев. Количество Т-клеток памяти было значительно снижено в группе алефацепта с 3-й недели до конца исследования по сравнению с плацебо.
Однако не было существенной разницы между группами алефацепта и плацебо по первичной конечной точке эффективности (алефацепт, 11,0% против.
плацебо, 7,0%, р = 0,3). Выживаемость пациента и трансплантата, а также функция почек были одинаковыми в разных группах лечения.
Безопасность и переносимость в целом были одинаковыми в группе лечения.
Злокачественность была выше в группе лечения алефацептом.
Авторы исследования: L Rostaing, B Charpentier, M Glyda, P Rigotti, F Hettich, B Franks, J G A Houbiers, R First, J M Holman
Отзывы пациентов на tacrolimus