Оценить, были ли результаты обсервационных исследований потенциальных препаратов против COVID-19 воспроизведены в последующих рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ).
Это было ретроспективное перекрестное исследование, включающее исследования, опубликованные онлайн в период с 1 января по 27 октября 2020 года, в которых оценивались потенциальные методы лечения COVID-19 и сообщалось о смертности от всех причин.
Из 133 сравнений, включенных в 117 исследований, большинство были нерандомизированными (104/133, 78%). Гидроксихлорохин был наиболее распространенным типом препарата в сочетании с азитромицином (n = 27, 20%) или отдельно (n = 22, 16%), за которым следовали ингибиторы IL-6 (n = 36, 27%) и кортикостероиды (n = 26, 20%). Семьдесят один процент (74/104) нерандомизированных исследований сообщили о скорректированных результатах выживаемости и только 8% (8/104) с поправкой на смещение во времени. Только в двух РКИ (2/29, 7%) сообщалось о значительном улучшении выживаемости, в обоих сообщалось о лечении кортикостероидами, в то время как 32/104 (31%) нерандомизированных исследования показали статистически значимое улучшение выживаемости, связанное с вмешательством. Результаты большинства (28/32, 88%) нерандомизированных исследований, в которых сообщалось о преимуществе выживания, не были воспроизведены в крупномасштабных РКИ.
Результаты большинства нерандомизированных исследований, в которых сообщалось о преимуществе выживания потенциальных препаратов против COVID-19, не были воспроизведены в крупных РКИ. Регулирующие органы и медицинские работники должны проявлять осторожность и противостоять давлению с целью одобрения и назначения лекарств с недоказанной эффективностью и потенциальной токсичностью для оптимизации ухода за пациентами и поддержания общественного доверия к медицинской науке.
Авторы исследования: Daniel Shepshelovich, Dafna Yahav, Ronen Ben Ami, Hadar Goldvaser, Noam Tau
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на chloroquine