Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности гефитиниба и ВМП в сочетании с трехмерной конформной лучевой терапией (3D-CRT) при множественных метастазах в мозг при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). В общей сложности 73 пациента с НМРЛ с метастазами в головной мозг с января 2010 по август 2013 года были случайным образом разделены на группу гефитиниба (37 пациентов) и группу химиотерапии VMP (36 пациентов). Пациенты в группе ВМП получали ВМ-26 в дозе 100 мг/сут путем внутривенной инъекции с 1-го по 3-й день, цисплатин в дозе 25 мг/м2 путем внутривенной инъекции с 1-го по 3-й день. Один цикл был определен как 21-дневная продолжительность терапии, в общей сложности 3 цикла, 2 цикла были использованы для консолидации.
Пациенты в группе Гефитиниба получали Гефитиниб орально.
Обе группы получали 3D-CRT, DT50 Гр/25f/35d с первого дня и целевые области обрабатывались радиотерапией всего мозга.
Результаты исследования перечислены ниже: Не было существенной разницы в краткосрочных эффектах двух групп (P >, 0,05). Медиана времени выживания (MST) гефитиниба составила 13,3 месяца, тогда как медиана времени выживания в группе VMP составляет 12,7 месяца (P <, 0,05). В группе гефитиниба мы не наблюдали какой-либо разницы в медиане времени выживания между пациентами с мутацией EGFR и без нее. Токсичность групп гефитиниба характеризовалась сыпью, тогда как химиотерапия приводила к гематологической токсичности, которая включала 6 случаев лейкопении III/IV степени (17,6 %), 3 случая анемии (8,8 %) и 5 случаев тромбоцитопении (14,7 %), а также негематологическую токсичность, которая была менее серьезными симптомами для желудочно-кишечные расстройства, выпадение волос и т.д.
Эти побочные реакции могут исчезнуть после симптоматического лечения.
Летальных исходов, связанных с лечением, не произошло.
Два пациента в группе VMP прекратили лечение из-за внутривенной лейкопении.
Как пероральный гефитиниб, так и системная химиотерапия VMP в сочетании с трехмерной конформной лучевой терапией (3D-CRT) могут быть использованы для лечения метастазов в мозг из немелкоклеточного рака легкого.
Не было различий в краткосрочных эффектах двух групп., но долгосрочный эффект группы Гефитиниба был несколько лучше, чем у группы ВМП.
Кроме того, группа гефитиниба показала низкую токсичность.
В целом, наши результаты свидетельствуют о том, что гефитиниб является эффективным методом лечения пациентов с метастазами в мозг от НМРЛ.
Авторы исследования: Feng Wang, Fangling Ning, Changmin Liu, Yanzhang Hao, LiMian Li, Zeshun Yu, Shaoshui Chen, Baosheng Li