Дизайн исследования: Пероральный ибупрофен продемонстрировал хорошее воздействие на симптоматический открытый артериальный проток (PDA), но имеет много противопоказаний и потенциальных побочных эффектов. За последние два года сообщалось о пероральном применении парацетамола нескольким недоношенным детям с КПК. Здесь было разработано рандомизированное, не слепое, параллельно контролируемое и неполноценное исследование для оценки эффективности и безопасности перорального парацетамола по сравнению со стандартным ибупрофеном для закрытия КПК у недоношенных детей.
Сто шестьдесят младенцев (гестационный возраст ≤ 34 недель) с эхокардиографически подтвержденным КПК были рандомизированы для приема либо перорального парацетамола (n = 80), либо ибупрофена (n = 80). После первоначального курса лечения в обеих группах необходимость проведения второго курса была определена с помощью эхокардиографической оценки. Основным исходом была скорость закрытия протока, а вторичными исходами были побочные эффекты и осложнения. Результат: Проток был закрыт у 65 (81,2%) детей из группы парацетамола по сравнению с 63 (78,8%) из группы ибупрофена. 95% доверительный интервал разницы между этими группами составил [-0,080,0,128], демонстрируя, что эффективность лечения парацетамолом не уступала эффективности ибупрофена. Фактически, частота гипербилирубинемии или желудочно-кишечных кровотечений в группе парацетамола была значительно ниже, чем в группе ибупрофена. Никаких существенных различий в других клинических побочных эффектах или осложнениях отмечено не было.
Это сравнение профилей эффективности и безопасности препарата у недоношенных детей с КПК показало, что пероральный парацетамол был сопоставим с ибупрофеном с точки зрения скорости закрытия протоков и даже показал снижение риска гипербилирубинемии или желудочно-кишечного кровотечения. Таким образом, парацетамол может быть принят в качестве лекарственного средства первой линии для лечения КПК у недоношенных детей. Пробная регистрация: ChiCTR.org ChiCTR-TRC-12002177.
Авторы исследования: Dan Dang, Dongxuan Wang, Chuan Zhang, Wenli Zhou, Qi Zhou, Hui Wu
Отзывы пациентов на paracetamol