Сравнить эффективность однократной дозы рофекоксиба 50 мг с однократной дозой оксикодона/ацетаминофена 10/650 мг в течение 6 ч, а также с режимом приема нескольких доз оксикодона/ацетаминофена 10/650 мг с последующим приемом оксикодона/ацетаминофена 5/325 мг в течение 24 ч. Дизайн и методы исследования: В этом двойном- слепое рандомизированное двухфазное исследование, пациенты с умеренной или сильной болью после хирургического удаления &gt, or= 2 третьих моляров, включая одно повреждение нижней челюсти, получали рофекоксиб в дозе 50 мг, оксикодон/ацетаминофен в дозе 10/650 мг (фаза однократной дозы), затем 5/325 мг каждые 6 часов по мере необходимости (мультидоза фаза) или плацебо. Пациенты оценивали облегчение и интенсивность боли в 18 временных точках в течение 24 ч. Эффективность измерялась в течение 6 и 24 ч по общему облегчению боли (TOPAR), сумме разницы в интенсивности боли (SPID) и общей оценке ответа пациента на терапию (PGART). Первичной конечной точкой для сравнения однократной дозы был TOPAR в течение 6 ч, SPID был ключевой 24-часовой конечной точкой. Начало обезболивающего эффекта, пиковая обезболивающая разовая доза оксикодона/ацетаминофена. также оценивали эффект и продолжительность обезболивающего эффекта. Были зарегистрированы нежелательные явления.

271 пациент был рандомизирован для лечения рофекоксибом (n = 121), оксикодоном/ацетаминофеном (n = 120) или плацебо (n = 30). Для сравнения однократной дозы пациенты, получавшие рофекоксиб, достигли облегчения боли, по крайней мере, столь же эффективного, как пациенты, получавшие оксикодон/ацетаминофен, по оценке TOPAR6 (12,9 против 11,3, 95% ДИ при разнице = [-0,1, 3,2], p = 0,059). Пациенты также оценили однократную дозу рофекоксиба как по меньшей мере столь же эффективную, как и многодозный оксикодон/ацетаминофен в течение 24 ч на SPID24 (21,9 против 18,1, 95% ДИ при разнице = [-1,0, 8,8], р = 0,122). У пациентов, получавших оксикодон/ацетаминофен, время наступления анальгезии было короче, чем у пациентов, получавших рофекоксиб (24 против 35 мин, p &lt, 0,05). Пациенты в группах активного лечения достигли аналогичных пиковых эффектов во время фазы однократного приема. Пациенты, получавшие рофекоксиб, демонстрировали более длительный анальгетический эффект, чем пациенты, получавшие активное лечение, демонстрировали лучшую эффективность, чем пациенты, получавшие плацебо, по этим заранее определенным конечным точкам (p &lt, 0,001 для обоих сравнений). У меньшего числа пациентов с рофекоксибом, чем у пациентов с оксикодоном/ацетаминофеном, наблюдались нежелательные явления (47,9 против 75,8%, p &lt, 0,001), включая тошноту (19,0 против 42,5%, p &lt, 0,001), рвоту (9,9 против 24,2%, p &lt, 0,01) и головокружение (7,4 против 31,7%, p &lt, 0,001).

Пациенты, получавшие однократную дозу рофекоксиба в дозе 50 мг, достигли общего обезболивающего эффекта, по меньшей мере, такого же эффективного, как у пациентов, получавших однократную дозу оксикодона/ацетаминофена 10/650 мг в течение 6 ч и многодозный оксикодон/ацетаминофен в течение 24 ч, с меньше побочных реакций в виде тошноты (p &lt, 0,001), рвоты (p &lt, 0,01) и головокружения (p &lt, 0,001).

Авторы исследования: David J Chang, Paul J Desjardins, Steven R Bird, Peter Black, Erluo Chen, Richard A Petruschke, Gregory P Geba

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на oxycodone