Чтобы проверить гипотезу о том, что оксикодон/ацетаминофен обеспечивает обезболивание, превосходящее кодеин/ацетаминофен, после выписки из отделения неотложной помощи (ED). Дизайн: Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование.
ИЗД. для взрослых в центре города. Субъекты: Пациенты с ЭД с острой болью в конечностях, которые были выписаны домой.
Пациенты рандомизированы на оксикодон/ацетаминофен (5 мг/325 мг) или кодеин/ацетаминофен (30 мг/300 мг). Первичным результатом, полученным по телефону через один день после выписки из больницы, была разница между группами в улучшении показателей боли по числовой шкале оценки (NRS) в течение 2-часового периода после последнего приема исследуемого препарата. Вторичные результаты включали долю пациентов с & gt, уменьшение боли на 50%, профиль побочных эффектов и удовлетворенность пациентов.
В исследование было включено двести сорок пациентов. Средние исходные баллы NRS составили 7,9 в обеих группах. Среднее снижение за 2 часа составило 4,5 единицы NRS в группе оксикодона/ацетаминофена против 4,2 единиц NRS в группе кодеина/ацетаминофена, при клинически и статистически незначимой разнице в 0,2 единицы NRS (95% ДИ – 0,4-0,9 единицы NRS). Аналогичным образом, 66% против 61% достигли 50%-ного облегчения боли при незначительной разнице в 5% (95% ДИ от 8% до 17%). Профиль побочных эффектов и удовлетворенность пациентов были схожими.
Наша гипотеза о том, что оксикодон/ацетаминофен обеспечивает обезболивание, превосходящее кодеин/ацетаминофен, была отвергнута. Хотя боль в каждой группе была уменьшена более чем наполовину, разница между группами не была существенной. В ожидании независимой проверки эти неожиданные результаты предполагают, что кодеин/ацетаминофен, средство списка III, может быть клинически обоснованной амбулаторной альтернативой опиоидам оксикодону/ацетаминофену, более строго ограниченному препарату списка II, который, как считается, более подвержен злоупотреблению.
Авторы исследования: Andrew K Chang, Polly E Bijur, Jason B Lupow, E John Gallagher