Цели и предпосылки: Талидомид был впервые оценен для контроля побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных химиотерапией, после модифицированной схемы FOLFOX7 (mFOLFOX7). Методы и схема исследования: Пациенты со злокачественными опухолями, не получавшие химиотерапию, были рандомизированы на две группы: группа А-В (А, 0,3 мг рамосетрона плюс 10 мг дексаметазона на 1-й день, вводили внутривенно в первом цикле, и В, 0,3 мг рамосетрона плюс 10 мг дексаметазона на 1-й день). 1 внутривенно плюс 150 мг талидомида перорально два раза в день со 2 по 5 день во втором цикле) и группа В-А (эти препараты вводились в обратной последовательности). Первичной конечной точкой была эффективность талидомида в борьбе с отсроченной (2-5-й дни) тошнотой и рвотой, вызванными химиотерапией (CINV). Вторичной конечной точкой была безопасность талидомида.
Из 52 пациентов, включенных в исследование, 50 пациентов (96%) были поддающимися оценке. Частота полного ответа на отсроченную тошноту (отсутствие тошноты) была выше в группе В, чем в группе А (52% против 24%, Р = 0,004 на 2-й день, 58% против 24%, Р = 0,001 на 3-й день и 60% против 36%, Р = 0,016 на 4-й день). Показатели полного ответа на отсроченную рвоту (отсутствие эпизодов рвоты, отсутствие спасательной терапии) для групп В и А также показали значимость (86% против 66%, Р = 0,019 на 2-й день и 76% против 56%, Р = 0,035 на 3-й день). Показатели полного ответа на анорексию в группе В были выше, чем в группе А на 2-5-й день. Больше пациентов в группе В сообщили о седативном эффекте или головокружении, чем в группе А (42% против 9,6%, Р = 0,000).
Талидомид улучшает профилактику побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных химиотерапией, после режима mFOLFOX7. Это безопасное, эффективное противорвотное средство.
Авторы исследования: Yunpeng Liu, Jingdong Zhang, Yuee Teng, Lingyun Zhang, Ping Yu, Bo Jin, Mingfang Zhao, Jing Shi, Shizhou Liu, Na Song, Zhi Li
Отзывы пациентов на dexamethasone