Международная франкоязычная группа по миеломе (IFM) в 1999 году инициировала 2 исследования для изучения пациентов с высоким риском (уровень бета-2-микроглобулина более 3 мг/л и делеция хромосомы 13 при постановке диагноза) множественной миеломы de novo.
В обоих протоколах режим индукции состояла из винкристина, доксорубицина и дексаметазона (VAD) с последующей первой трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT), приготовленной мелфаланом в дозе 200 мг/м(2). Пациентов с HLA-идентичным донором-сиблингом впоследствии лечили аллогенной трансплантацией стволовых клеток с уменьшенной дозой (испытание IFM99-03), а пациентам без HLA-идентичного донора-сиблинга случайным образом назначали повторную ASCT, приготовленную мелфаланом в дозе 220 мг/м(2) и дексаметазоном в дозе 160 мг с анти— Моноклональное антитело к IL-6 (протокол IFM99-04). Двести восемьдесят четыре пациента — 65 в исследовании IFM99-03 и 219 в исследовании IFM99-04 — прошли проспективное лечение и получили по крайней мере один курс VAD. На основе намерения к лечению общая выживаемость (OS) и выживаемость без событий (EFS) существенно не различались в исследованиях (медианы 35 и 25 месяцев в исследовании IFM99-03 против 41 и 30 месяцев в исследовании IFM99-04 соответственно). При среднем сроке наблюдения 24 месяца EFS 166 пациентов, рандомизированных в рамках тандемного протокола ASCT, была аналогична EFS 46 пациентов, прошедших всю программу IFM99-03 (медиана 35 против 31,7 месяцев), с тенденцией к улучшению OS у пациентов, получавших лечение с тандемной ASCT (медиана, 47,2 против 35 месяцев, P = 0,07). У пациентов с ММ de novo высокого риска комбинация ASCT с последующей аллогенной трансплантацией с уменьшенной дозой не превосходила тандемную ASCT с усиленной дозой на основе мелфалана.
Авторы исследования: Frederic Garban, Michel Attal, Mauricette Michallet, Cyrille Hulin, Jean H Bourhis, Ibrahim Yakoub-Agha, Thierry Lamy, Gerald Marit, Frederic Maloisel, Christian Berthou, Mamoun Dib, Denis Caillot, Bernard Deprijck, Nicolas Ketterer, Jean-Luc Haroussea
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin