Целью данного исследования была оценка эффективности супрессивной терапии валацикловиром у беременных женщин с рецидивирующим генитальным герпесом. План исследования: На сроке беременности 36 недель серопозитивные к вирусу простого герпеса (ВПГ) -2 женщины были рандомизированы для приема внутрь валацикловира в дозе 500 мг или плацебо два раза в день до родов. Образцы половых путей и новорожденных собирали еженедельно для посева ВПГ и анализа качественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления вирусной ДНК с момента рандомизации до родов. Были получены данные как о материнской, так и о неонатальной токсичности.
112 включенных в исследование женщин (57 валацикловир, 55 плацебо) имели сходный риск рецидива ВПГ, включая среднее число активных рецидивов ВПГ до рандомизации во время индексной беременности (1.1 +/- 1.9 против 1.5 +/- 2.1 , P = .308) и дней между рандомизацией и доставкой (20.3 +/- 10.2 против 22.0 +/- 8.9 , Р = .344). Число женщин с клиническими рецидивами ВПГ между моментом рандомизации и родами было значительно ниже в группе валацикловира по сравнению с группой плацебо (10,5% против 27,3%, Р = 0,023, ОР 0,4, 95% ДИ 0,2-0,9). Выделение ВПГ в течение 7 дней после родов было одинаковым в группе валацикловира и плацебо (10,4% против 12,0%, Р = 0,804, ОР 0,9, 95% ДИ 0,3-2,7), как и количество женщин с клиническими поражениями ВПГ при родах (5,3% против 14,6%, Р = 0,121, ОР 0,4, 95% ДИ 0,1-1,3). Ни у одного новорожденного не было симптоматической врожденной инфекции ВПГ до выписки или в течение 2 недель после родов, и никаких клинических или лабораторных проблем безопасности выявлено не было.
Введение валацикловира, начиная с 36 недель беременности, женщинам с рецидивирующим генитальным ВПГ в анамнезе уменьшило число женщин с последующими клиническими рецидивами ВПГ.
Авторы исследования: William W Andrews, Debora F Kimberlin, Richard Whitley, Suzanne Cliver, Patrick S Ramsey, Robert Deeter
Отзывы пациентов на valacyclovir