Предпосылки и цели: Целью данного исследования было определение безопасности и эффективности системы трансдермальной доставки фентанила для облегчения боли после абдоминальной операции.
В слепом, некрещеном, плацебо-контролируемом исследовании 40 пациентов с ASA I и II обоих полов в возрасте 18-69 лет, которым была запланирована абдоминальная операция под общим наркозом, были случайным образом разделены на две группы по 20 пациентов в каждой. Пациенты в группе I получали трансдермальный пластырь, содержащий 0,16 мг/см2 фентанила, который наносили на кожу над подключичной областью за 60 минут до введения анестезии. При массе тела менее 60 кг накладывали пластырь площадью 30 см2, а при массе более 60 кг использовали пластырь площадью 40 см2. Вторая группа из 20 пациентов получала плацебо-пластыри идентичного размера. Примерно за 20-30 минут до предполагаемого окончания операции внутримышечно вводили 60 мг кеторолака. Пациенты наблюдались в течение 36 часов после наложения пластыря. Если пациенты сообщали о своей боли в покое как 5 или более в покое по визуальной аналоговой шкале 0-10, им давали кеторолак по 30 мг с интервалом от 5 до 7 часов. Если этот режим не облегчал их боль, они получали 1300 мг ацетаминофена между двумя дозами кеторолака. Если, несмотря на это, они все еще испытывали боль через 30 минут после этого, им вводили внутривенный морфин, и пациенты исключались из дальнейшего исследования. Пластырь был удален у четырех пациентов в группе фентанила и семи в группе плацебо по различным причинам, которые включали неадекватное облегчение боли, требующее дополнительной анальгезии после операции, и более 1 мкг/кг суфентанила, введенного интраоперационно или непосредственно перед окончанием операции. В течение 36-часового периода наблюдения 13 пациентам в группе плацебо было введено 30 доз 30 мг кеторолака и 14 доз 1,3 г ацетаминофена, а 16 пациентам в группе фентанила было введено 18 доз кеторолака и 8 доз ацетаминофена.
Различия в послеоперационном потребности в обезболивающих были значительными. Концентрации фентанила в плазме крови через 12 и 24 часа после нанесения фентанилового пластыря составляли 0.98 +/- 0.14 нг/мл и 1.22 +/- 0.17 нг/мл соответственно. Через 8, 16, 24 и 36 часов после наложения пластыря облегчение боли, оцененное по ВАШ в покое и при движении, было одинаковым в двух группах. В фентаниловой и контрольной группах 12 и 5 пациентов, соответственно, испытывали тошноту, а у 2 и 3 пациентов, соответственно, была рвота.
Аналогичная послеоперационная анальгезия была достигнута при меньшем количестве парентеральных анальгетиков у пациентов, получавших трансдермальный фентанил перед операцией, чем у контрольных пациентов. Фентанил в дозе 50-75 мкг/ч, вводимый через систему трансдермальной доставки, не снижал частоту дыхания или насыщение гемоглобина кислородом. Хотя точная роль непрерывно вводимых опиоидов в лечении острой послеоперационной боли еще предстоит четко определить, сделан вывод, что при правильном использовании это новое трансдермальное устройство может быть эффективным в обеспечении фоновой анальгезии, которая может помочь в лечении острой послеоперационной боли, а также некоторых хронических болевых состояний.
Авторы исследования: L J Lehmann, J M DeSio, T Radvany, G B Bikhazi