Апрепитант, пероральный антагонист рецептора нейрокинина-1, продемонстрировал улучшение контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в предыдущих исследованиях. Это первое исследование III фазы для оценки эффективности и переносимости апрепитанта у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (ГЭК) в азиатских странах.
В этом многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась профилактика CINV во время острой фазы (AP), отсроченной фазы (DP) и общей фазы (OP). Пациенты, получавшие ГЭК, были рандомизированы либо в группу апрепитанта (1-й день, апрепитант 125 мг, 2-3-й день, апрепитант 80 мг), либо в группу стандартной терапии (1-3-й день, плацебо). Обе группы получали гранисетрон внутривенно и дексаметазон перорально. Первичной конечной точкой был полный ответ (CR, отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательной терапии) во время операции.
Из 421 рандомизированного пациента 411 (98%) были оценены на предмет эффективности, 69,6% (142/204) и 57,0% (118/207) пациентов сообщили КР во время ОПЕРАЦИИ в группах апрепитанта и стандартной терапии соответственно (Р = 0,007). Показатели CR в группе aprepitant были выше во время DP (74,0% против 59,4%, P = 0,001), но были аналогичны во время AP (79,4% против 79,3%, P = 0,942). Токсичность и побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах.
Добавление апрепитанта к стандартным схемам противорвотного лечения китайских пациентов, перенесших ГЭК, обеспечило превосходную профилактику CINV и было хорошо переносимо.
Авторы исследования: Zhihuang Hu, Ying Cheng, Hongyu Zhang, Caicun Zhou, Baohui Han, Yiping Zhang, Cheng Huang, Jianhua Chang, Xiangqun Song, Jun Liang, Houjie Liang, Chunxue Bai, Shiying Yu, Jia Chen, Jie Wang, Hongming Pan, Denesh K Chitkara, Darcy A Hille, Li Zhang
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на granisetron
Отзывы пациентов на aprepitant