Оценить использование субконъюнктивального бевацизумаба не по назначению для неоваскуляризации роговицы (CoNV).
30 пациентов с недавно начавшимся КОНВ по различным причинам были случайным образом распределены в плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой. Каждый получил три инъекции по 0,1 мл, содержащие либо 2,5 мг бевацизумаба, либо 0,9% физиологического раствора с интервалом в месяц. Капли дексаметазона 0,1% применяли четыре раза в день в течение первого месяца, когда доза была изменена по клиническим показаниям. Первичным результатом было изменение площади поражения роговицы по CoNV от исходного уровня до 3 месяцев, измеренное с использованием специализированной технологии визуализации.
Средняя площадь CoNV уменьшилась на -36% (диапазон от -92% до +40%) в 15 глазах, получавших бевацизумаб, по сравнению с увеличением на 90% (диапазон от -58% до +1394%) в глазах, получавших плацебо с физиологическим раствором (анализ ковариации (ANCOVA), р=0,007). У одного пациента, получавшего плацебо, развилось отторжение трансплантата роговицы с агрессивной неоваскуляризацией (+1384%), но даже когда этот пациент был исключен, среднее снижение CoNV в группе плацебо (-3%, диапазон от -58% до +40%) все еще значительно отличалось от группы лечения (ANCOVA, p=0,016). Изменения в остроте зрения с наилучшей коррекцией, центральной толщине роговицы, внутриглазном давлении и количестве эндотелиальных клеток были одинаковыми между группами. Вмешательство было хорошо перенесено без каких-либо серьезных проблем с безопасностью.
Три субконъюнктивальные инъекции 2,5 мг бевацизумаба более эффективны, чем плацебо, в индуцировании регресса недавно начавшихся конвульсий. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить этот эффект, и наши данные свидетельствуют о том, что требуется размер выборки в 40 пациентов на группу лечения.
Авторы исследования: Constantinos Petsoglou, Kamaljit S Balaggan, John K G Dart, Catey Bunce, Wen Xing, Robin R Ali, Stephen J Tuft
Отзывы пациентов на bevacizumab