Хотя консенсус поддерживает эрадикацию инфекций Helicobacter pylori, устойчивость к противомикробным препаратам существенно снизила показатели эрадикации при большинстве современных методов лечения.
Оценить эффективность новой терапии на основе рифабутина (RHB-105) для эрадикации H. pylori. Дизайн: Фаза 3, двойное слепое исследование (ИСКОРЕНЕНИЕ Hp2). (ClinicalTrials.gov : NCT03198507).
55 клинических исследовательских центров в Соединенных Штатах. Участники: 455 взрослых, не получавших лечения, с дискомфортом в эпигастрии и подтвержденной инфекцией H. pylori. Вмешательство: RHB-105 (амоксициллин, 3 г, омепразол, 120 мг и рифабутин, 150 мг) в сравнении с активным препаратом сравнения (амоксициллин, 3 г и омепразол, 120 мг), вводимым по 4 капсулы каждые 8 часов в течение 14 дней.
Межгрупповые различия в скорости эрадикации H. pylori, продемонстрированные с помощью дыхательного теста с мочевиной 13C через 4 недели после лечения, проанализированы с помощью теста χ2.
В популяции, намеревающейся лечиться, скорость эрадикации была выше с RHB-105 чем у активного компаратора (228 против 227 пациентов, соответственно, 83,8% [95% ДИ от 78,4% до 88,0%] против 57,7% [95% ДИ от 51,2% до 64,0%], P <, 0,001). На показатели эрадикации не влияла резистентность к кларитромицину или метронидазолу. Резистентности к рифабутину обнаружено не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота ≥5%) были диарея (10,1% с RHB-105 против 7,9% с активным препаратом сравнения), головная боль (7,5% против 7,0%) и тошнота (4,8% против 5,3%). Ограничение: Лица азиатского происхождения были исключены из-за более высокой распространенности у них плохих метаболизаторов цитохрома P450 2C19.
Эти данные свидетельствуют о потенциале RHB-105 в качестве эмпирической терапии H. pylori первой линии для удовлетворения неудовлетворенной потребности в нынешних условиях растущей устойчивости к антибиотикам. Основной источник финансирования: RedHill Biopharma Ltd.
Авторы исследования: David Y Graham, Yamil Canaan, James Maher, Gregory Wiener, Kristina G Hulten, Ira N Kalfus
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin