Чтобы проверить гипотезу о том, что флуконазол плюс стандартный уход превосходит стандартный уход за ранами диабетической стопы, инфицированными глубоко укоренившимися грибковыми инфекциями.
Мы провели рандомизированное контролируемое открытое параллельное исследование с участием 75 пациентов как с грибковыми, так и с бактериальными инфекциями в глубоких тканях ран диабетической стопы. Тридцати семи пациентам (контрольная группа) была оказана стандартная помощь (хирургическая обработка + культурально-специфические антибиотики + разгрузка + контроль гликемии), а 38 пациентам (группа лечения) назначали флуконазол в дозе 150 мг ежедневно плюс стандартный уход. Площадь раневой поверхности измеряли каждые 2 недели, пока не были достигнуты конечные точки (полная эпителизация или пересадка кожи).
К 4 неделе средняя площадь раневой поверхности уменьшилась до 27,3 с 111,5 см (2) в группе лечения, в отличие от 67,1 с 87,3 см (2) в контрольной группе. Впоследствии средняя площадь раневой поверхности была значительно меньше в группе лечения по сравнению с контрольной группой, и на 6-й неделе наблюдались статистически значимые различия (Р ≤ 0,05) в средней площади раневой поверхности между группой лечения и контрольной группой. Однако статистически значимой (Р ≤ 0,47) разницы в полном заживлении между группой лечения и контрольной группой не наблюдалось, 20 против 24. Среднее время заживления ран в группе лечения составило 7,3 недели, тогда как в контрольной группе оно составило 11,3 недели (Р ≤ 0,022). Аналогичным образом, вероятность заживления ран в группе лечения составила 50 против 20% в контрольной группе на 10-й неделе.
Флуконазол плюс стандартное лечение превосходили только стандартное лечение в ускорении заживления ран у пациентов с диабетом с глубоко укоренившимися грибковыми инфекциями в ранах диабетической стопы. Те из группы лечения, кто действительно выздоравливал, выздоравливали быстрее (Р ≤ 0,022), но общее заживление не отличалось.
Авторы исследования: G Chellan, K Neethu, A K Varma, T S Mangalanandan, S Shashikala, K R Dinesh, K R Sundaram, N Varma, R V Jayakumar, A Bal, H Kumar
Отзывы пациентов на fluconazole