Сообщалось, что лечение циклоспорином А (CYA) может принести пользу пациентам с идиопатическим легочным фиброзом (IPF). Мы провели рандомизированное контролируемое исследование в 27 центрах по всей Японии для оценки эффективности и безопасности CYA с низкими дозами кортикостероидов (CS) для лечения IPF. Мы сравнили эти результаты с другими, полученными при использовании циклофосфамида (CPA) в сочетании с низкими дозами CS: современная стандартная терапия IPF.
В исследовании приняли участие пациенты в возрасте от 50 до 74 лет с четко выраженной ИПФ. Первичной конечной точкой было изменение форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ) между исходным уровнем и 48 неделями.
Мы начали это судебное разбирательство в мае 2005 года и завершили его в декабре 2008 года. В исследование были включены девяносто девять пациентов. Не было никакой существенной разницы между группами CYA и CPA в отношении изменения ФЖЕЛ между исходным уровнем и 48 неделями (-0,078Л и -0,087л соответственно). Также эти две группы существенно не различались в отношении частоты нескольких нежелательных явлений.
Это клиническое исследование не выявило существенных различий между группой CYA и группой CPA ни в отношении данных о безопасности, ни в отношении первичной конечной точки. Однако исследование следует рассматривать как неубедительное из-за его небольшого размера выборки. Наблюдалась тенденция к снижению снижения ФЖЕЛ в год, когда испытуемые группы сравнивались с группами плацебо в предыдущих исследованиях, несмотря на то, что у пациентов в этом исследовании были серьезные нарушения функции легких. Оба метода лечения хорошо переносились и не имели серьезных побочных эффектов.
Авторы исследования: Yasunari Miyazaki, Arata Azuma, Naohiko Inase, Hiroyuki Taniguchi, Takashi Ogura, Eisuke Inoue, Masahiro Takeuchi, Yasuyuki Yoshizawa, Yukihiko Sugiyama, Shoji Kudoh, IPF trial group in Japan
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide