Пациенты с лимфогематопоэтическими злокачественными новообразованиями, которые считаются подверженными высокому риску посттрансплантационного рецидива, были включены в исследование для сравнения применения циклоспорина (CSP) в качестве монотерапии с комбинацией метилпреднизолона (MP) и CSP для профилактики реакции “трансплантат против хозяина” (РТПХ) после трансплантации костного мозга от HLA-идентичный братский донор.
Шестьдесят пациентов были рандомизированы для получения только CSP и 62 были рандомизированы для получения CSP плюс MP. Ежедневный CSP начинали с 1-го дня (5 мг/кг /сут внутривенно) и вводили в постепенно снижающихся дозах до 180-го дня. МП начинали на 7-й день с 0,5 мг/кг/сут, увеличивали до 1,0 мг/кг/сут на 15-й день, начинали по более низкой схеме на 29-й день и прекращали на 72-й день. У всех 104 обследованных пациентов (выживших >, or =28 дней) были устойчивые трансплантаты.
Частота острой РТПХ II-IV степеней составила 73% и 60% для пациентов, получавших CSP и CSP плюс MP, соответственно (P = 0,01). Для РТПХ III-IV степеней различий не наблюдалось. Однако хроническая РТПХ встречалась несколько чаще у пациентов, получавших CSP плюс MP (44%), чем у пациентов, получавших только CSP (21%, P = 0,02). Частота развития хронической РТПХ de novo была незначительно выше у пациентов, получавших CSP плюс MP (P = 0,08). Существенных различий в риске инфекций не наблюдалось.
Было высказано предположение, что риск рецидива был ниже у пациентов, получавших CSP плюс MP (P = .10), и, хотя общая выживаемость в двух группах не отличалась (P = .44), было было небольшое преимущество в пользу пациентов, получавших CSP плюс MP, для безрецидивной выживаемости (P = 0,07). Эти результаты свидетельствуют о том, что профилактический MP в сочетании с CSP имеет лишь ограниченную эффективность в профилактике острой РТПХ и может увеличить вероятность хронической РТПХ.
Авторы исследования: H J Deeg, D Lin, W Leisenring, M Boeckh, C Anasetti, F R Appelbaum, T R Chauncey, K Doney, M Flowers, P Martin, R Nash, G Schoch, K M Sullivan, R P Witherspoon, R Storb
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на methylprednisolone