Циркулярно пермутированный TRAIL (CPT) продемонстрировал многообещающую эффективность в качестве монотерапии или в комбинации с талидомидом у пациентов с множественной миеломой (ММ). В этом исследовании фазы 2 безопасность и эффективность CPT в комбинации с талидомидом и дексаметазоном (CPT + TD) оценивались у пациентов с предварительно обработанным рецидивирующим/рефрактерным ММ (RRMM).
Пациенты, получавшие по крайней мере две предыдущие терапии ММ, были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения лечения CPT + TD или талидомидом и дексаметазоном (TD). Первичной конечной точкой была общая частота ответа (ORR), а вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (PFS), продолжительность ответа (DOR) и безопасность.
В целом, 47 пациентов были отнесены к группе CPT + TD, и 24 пациента были набраны в группу TD. ORR в группе CPT + TD составил 38,3 против 25,0% в группе TD. Медиана времени PFS составила 6,7 месяца для группы CPT + TD и 3,1 месяца для группы TD. Медиана DOR для групп CPT + TD и TD составила 7,1 и 3,2 месяца соответственно. Большинство побочных эффектов (НЭ) были 1 или 2 степени. Серьезные НЭ были зарегистрированы у 19,7% пациентов. О летальных исходах, связанных с лечением, не сообщалось.
CPT плюс TD могут служить новой терапевтической стратегией для пациентов с RRMM. В настоящее время проводится рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование.
Авторы исследования: Yun Leng, Jian Hou, Jie Jin, Mei Zhang, Xiaoyan Ke, Bin Jiang, Ling Pan, Linhua Yang, Fang Zhou, Jianmin Wang, Zhao Wang, Li Liu, Wei Li, Zhixiang Shen, Lugui Qiu, Naibai Chang, Jianyong Li, Jing
Отзывы пациентов на dexamethasone