Цель В исследовании ASPIRE карфилзомиба, леналидомида и дексаметазона (KRd) по сравнению с леналидомидом плюс дексаметазон (Rd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой выживаемость без прогрессирования была значительно улучшена в группе карфилзомиба (отношение рисков 0,69, двусторонний P <, .001). Этот предварительный анализ сообщает окончательные данные об общей выживаемости (OS) и обновленные результаты безопасности.
Пациенты и методы Взрослые с рецидивом множественной миеломы (от одной до трех предыдущих линий терапии) были отобраны и рандомизированы в соотношении один к одному для получения KRd или Rd в 28-дневные циклы до отзыва согласия, прогрессирования заболевания или появления неприемлемого токсического эффекта.
После 18 циклов все пациенты получали только Рд.
Выживаемость без прогрессирования была первичной конечной точкой, ОС была ключевой вторичной конечной точкой.
ОС сравнивалась между группами лечения с использованием стратифицированного логарифмического tes.
Медиана результатов составила 48,3 месяца (95% ДИ от 42,4 до 52,8 месяцев) для KRd против 40,4 месяцев (95% ДИ от 33,6 до 44,4 месяцев) для Rd. (коэффициент риска 0,79, 95% ДИ 0,67-0,95, односторонний Р = 0,0045). У пациентов, получавших одну предшествующую линию терапии, медиана OS была на 11,4 месяца больше для KRd по сравнению с Rd, она была на 6,5 месяцев больше для KRd по сравнению с Rd среди пациентов, получавших ≥ двух предшествующих линий терапии.
Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений (AEs) составила 19,9%. (KRd) и 21,5% (Rd). Частота АЭ ≥ 3 степени составила 87,0% (KRd) и 83,3% (Rd). Выбранные представляющие интерес AES ≥ 3 степени (сгруппированные термины, KRd v Rd) включали острую почечную недостаточность (3,8% против 3,3%), сердечную недостаточность (4,3% против 2,1%), ишемическую болезнь сердца (3,8% против 2,3%), артериальную гипертензию (6,4% против 2,3%), гемопоэтическую тромбоцитопению (20,2% против 14,9%) и периферической невропатии (2,8% против 3,1%). Заключение КРд продемонстрировала статистически значимое и клинически значимое снижение риска смерти по сравнению с Рд, улучшив выживаемость на 7,9 месяца.
Преимущество КРд в эффективности наиболее выражено при первом рецидиве.
Авторы исследования: David S Siegel, Meletios A Dimopoulos, Heinz Ludwig, Thierry Facon, Hartmut Goldschmidt, Andrzej Jakubowiak, Jesus San-Miguel, Mihaela Obreja, Julie Blaedel, A Keith Stewart
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на carfilzomib