Исход диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы был существенно улучшен путем добавления ритуксимаба с моноклональным антителом против CD20 к схемам химиотерапии. Мы стремились оценить у пациентов в возрасте 18-59 лет потенциальное преимущество в выживаемости, обеспечиваемое режимом дозоемкой иммунохимиотерапии плюс ритуксимаб по сравнению со стандартным лечением плюс ритуксимаб.
Мы провели открытое рандомизированное исследование, в котором сравнивались дозоемкие ритуксимаб, доксорубицин, циклофосфамид, виндезин, блеомицин., и преднизон (R-ACVBP) с последующей консолидацией по сравнению со стандартным ритуксимабом, доксорубицином, циклофосфамидом, винкристином и преднизоном (R-CHOP). Случайное распределение выполнялось с помощью компьютерной последовательности рандомизации-распределения с размером блока четыре. Пациенты были в возрасте 18-59 лет с нелеченной диффузной крупной В-клеточной лимфомой и международным прогностическим индексом с поправкой на возраст, равным 1. Нашей основной конечной точкой была выживаемость без событий. Наши анализы эффективности и безопасности касались населения, намеревающегося лечиться. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00140595. Выводы: Один пациент отозвал согласие до начала лечения, а 54 пациента не завершили лечение. После медианы наблюдения в 44 месяца наша 3-летняя оценка выживаемости без событий составила 81% (95% ДИ 75-86) в группе R-ACVBP и 67% (59-73) в группе R-CHOP (отношение рисков [ОР] 0·56, 95% ДИ 0·38-0·83 , p=0·0035). 3-летние оценки выживаемости без прогрессирования (87% [95% ДИ, 81-91] против 73% [66-79], ОР 0·48 [0·30-0·76], р=0·0015) и общей выживаемости (92% [87-95] против 84% [77-89], Отдел КАДРОВ 0·44 [0·28-0·81], p=0·0071) также были увеличены в группе R-ACVBP. 82 (42%) из 196 пациентов в группе R-ACVBP испытали серьезные побочные эффекты по сравнению с 28 (15%) из 183 в группе R-ОТБИВНАЯ группа. Гематологические токсические эффекты 3-4 степени были более частыми в группе R-ACVBP, с более высокой долей пациентов, испытывающих эпизод лихорадочной нейтропении (38% [75 из 196] против 9% [16 из 183]). Интерпретация: По сравнению со стандартной R-CHOP, усиленная иммунохимиотерапия R-ACVBP значительно улучшает выживаемость пациентов в возрасте 18-59 лет с диффузной крупной В-клеточной лимфомой с низким промежуточным риском в соответствии с Международным прогностическим индексом. Гематологические токсические эффекты интенсивного режима были повышены, но управляемы. Финансирование: Группа исследований лимфомов в Адульте и Amgen.
Авторы исследования: Christian Récher, Bertrand Coiffier, Corinne Haioun, Thierry Jo Molina, Christophe Fermé, Olivier Casasnovas, Catherine Thiéblemont, André Bosly, Guy Laurent, Franck Morschhauser, Hervé Ghesquières, Fabrice Jardin, Serge Bologna, Christophe Fruchart, B
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide