Изучить мнения родителей и персонала о приемлемости рандомизированного контролируемого исследования, исследующего температурные пороги для жаропонижающего вмешательства у тяжелобольных детей с лихорадкой и инфекцией (испытание FEVER) в ходе многоэтапного пилотного исследования. Дизайн: Исследование смешанными методами с использованием данных, собранных в три временных момента: (1) до, (2) во время и (3) после пилотного испытания.
Английский, Отделения интенсивной терапии для детей (PICUs). Участники: (1) Фокус-группы перед пилотным испытанием с персоналом пилотного участка (n=56) и интервью с родителями (n=25), чей ребенок был госпитализирован в PICU за последние 3 года с лихорадкой и подозрением на инфекцию, (2) Анкетирование с родителями рандомизированных детей после пилотного испытания набор (n=48 из 47 семей) и (3) интервью после пилотного испытания с родителями (n=19), фокус-группы (n=50) и опрос (n=48) с персоналом сайта. Анализ опирался на теоретическую основу приемлемости Сехона и др.
Первоначально исследование получило поддержку, однако некоторые высказывали опасения по поводу предлагаемых пороговых значений температуры и отказа от использования парацетамола при болях или дискомфорте. Досудебные выводы послужили основой для изменений протокола и обучения, что повлияло на мнение о приемлемости судебного разбирательства. Сотрудники, обученные командой FEVER, сочли испытание более приемлемым, чем те, кого обучили коллеги. Родители и персонал сочли испытание приемлемым. Некоторые опасения по поводу боли или дискомфорта во время отлучения от вентиляции сохранялись.
Досудебные выводы и опыт экспериментальных испытаний повлияли на приемлемость, дав представление о том, как можно преодолеть проблемы. Мы представляем адаптированную теоретическую основу приемлемости для обоснования будущих технико-экономических обоснований испытаний. Регистрационные номера пробной версии: ISRCTN16022198 и NCT03028818.
Авторы исследования: Elizabeth Deja, Mark J Peters, Imran Khan, Paul R Mouncey, Rachel Agbeko, Blaise Fenn, Jason Watkins, Padmanabhan Ramnarayan, Shane M Tibby, Kentigern Thorburn, Lyvonne N Tume, Kathryn M Rowan, Kerry Woolfall
Отзывы пациентов на paracetamol