Важно: У пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией неудача лечения связана с чрезмерной воспалительной реакцией и худшими исходами. Кортикостероиды могут модулировать высвобождение цитокинов у этих пациентов, но польза от этой дополнительной терапии остается спорной.
Оценить эффект кортикостероидов у пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией и высокой ассоциированной воспалительной реакцией. Дизайн, условия и участники: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 3 учебных больницах Испании с участием пациентов как с тяжелой внебольничной пневмонией, так и с высокой воспалительной реакцией, которая определялась как уровень С-реактивного белка более 150 мг/л при поступлении. Пациенты были набраны и наблюдались с июня 2004 года по февраль 2012 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения либо внутривенного болюсного введения 0,5 мг/кг метилпреднизолона в течение 12 часов (n = 61), либо плацебо (n = 59) в течение 5 дней, начатого в течение 36 часов после поступления в больницу. Основные результаты и меры: Первичным исходом был отказ от лечения (совокупный результат раннего отказа от лечения, определяемый как [1] клиническое ухудшение, на которое указывает развитие шока, [2] необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких, отсутствующая на исходном этапе, или [3] смерть в течение 72 часов после лечения, или совокупный результат позднего отказа от лечения, определяемый как [1] рентгенологическое прогрессирование, [2] сохранение тяжелой дыхательной недостаточности, [3] развитие шока, [4] необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких, отсутствующая на исходном этапе, или [5] смерть между 72 и 120 часами после начала лечения, или как ранний, так и поздний отказ от лечения). Госпитальная смертность была вторичным исходом, и были оценены нежелательные явления.
Было меньше неудач лечения среди пациентов из группы метилпреднизолона (8 пациентов [13%]) по сравнению с группой плацебо (18 пациентов [31%]) (P = 0,02), с разницей между группами 18% (95% ДИ, 3% до 32%). Лечение кортикостероидами снижало риск неудачи лечения (отношение шансов 0,34 [95% ДИ 0,14-0,87], Р = 0,02). Госпитальная смертность не различалась между 2 группами (6 пациентов [10%] в группе метилпреднизолона против 9 пациентов [15%] в группе плацебо, Р = 0,37), разница между группами составила 5% (95% ДИ от -6% до 17%). Гипергликемия наблюдалась у 11 пациентов (18%) в группе метилпреднизолона и у 7 пациентов (12%) в группе плацебо (Р = 0,34). Выводы и актуальность: Среди пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией и высокой начальной воспалительной реакцией острое применение метилпреднизолона по сравнению с плацебо уменьшало неэффективность лечения. Если эти результаты будут воспроизведены, это подтвердит использование кортикостероидов в качестве дополнительного лечения в этой клинической популяции. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00908713.
Авторы исследования: Antoni Torres, Oriol Sibila, Miquel Ferrer, Eva Polverino, Rosario Menendez, Josep Mensa, Albert Gabarrús, Jacobo Sellarés, Marcos I Restrepo, Antonio Anzueto, Michael S Niederman, Carles Agustí
Отзывы пациентов на methylprednisolone