Важно: Массовое распределение азитромицина может снизить детскую смертность, хотя причинно-следственная связь неясна. Потенциальная способность антибиотиков действовать как стимуляторы роста может частично объяснить снижение смертности.
Исследовать, связано ли двухлетнее массовое распределение азитромицина с повышенным ростом у детей. Дизайн, условия и участники: Это кластерное рандомизированное исследование проводилось с декабря 2014 года по март 2020 года среди 30 сельских общин в департаментах Бобойе и Лога в Нигере, Африка, с населением от 200 до 2000 человек. Сообщества были рандомизированы в соотношении 1:1 для двухлетнего массового распределения азитромицина или плацебо для детей в возрасте от 1 до 59 месяцев. Участники, полевые работники и персонал исследования были замаскированы для распределения лечения. Изменения роста и веса от исходного уровня до наблюдения через 4 года сравнивались между группами. Данные были проанализированы с июня по ноябрь 2021 года. Вмешательства: Участники получали азитромицин в дозе 20 мг/кг, используя приближение, основанное на росте, или по весу для детей, неспособных стоять, каждые 6 месяцев в домашних хозяйствах участников. Плацебо содержало носитель суспензии азитромицина. Основные результаты и меры: Продольные антропометрические оценки проводились на случайной выборке детей до первого лечения, а затем ежегодно в течение 5 лет. Рост и вес были заранее определенными первичными исходами.
Среди 3936 детей, зарегистрированных в 30 сообществах, исходные характеристики были одинаковыми у 1299 детей в группе азитромицина и 2637 детей в группе плацебо (в среднем 48,2% [95% ДИ от 45,5% до 50,8%] девочек против 48,0% [95% ДИ от 45,7% до 50,3%] девочек, средний возраст 30,8 месяцев [95% ДИ от 29,5 до 32,0 месяцев] против 30,6 месяцев [95% ДИ от 29,2 до 31,6 месяцев]). Исходные антропометрические оценки были проведены среди 2230 детей, в том числе 985 детей в группе азитромицина и 1245 детей в группе плацебо, из которых последующие измерения были доступны для 789 детей (80,1%) и 1063 детей (85,4%), соответственно. При предварительном 4-летнем наблюдении дети в группе азитромицина прибавляли в среднем 6,7 см (95% ДИ, от 6,5 до 6,8 см) в росте и 1,7 кг (95% ДИ, от 1,7 до 1,8 кг) в весе в год, а дети в группе плацебо прибавляли в среднем 6,6 см (95% ДИ от 6,4 до 6,7 см) в высоту и 1,7 кг (95% ДИ от 1,7 до 1,8 кг) в весе в год. Рост в возрасте 4 лет статистически значимо не отличался между группами с поправкой на исходный рост (на 0,08 см [95% ДИ, -0,12 – 0,28 см] больше в группе азитромицина, Р = 0,45), как и вес с поправкой на рост и исходный вес (0,02 кг [95% ДИ, -0,10 на 0,06 кг] меньше в группе азитромицина, Р = 0,64). Однако среди детей в самом коротком квартиле исходного роста азитромицин был связан с увеличением роста на 0,4 см (95% ДИ от 0,1 до 0,7 см) по сравнению с плацебо. Выводы и актуальность: В этом исследовании не было обнаружено доказательств связи между массовым распределением азитромицина и ростом детей, хотя анализ подгрупп показал некоторую пользу для самых низкорослых детей. Эти данные свидетельствуют о том, что польза от массового распределения азитромицина в отношении смертности вряд ли обусловлена исключительно стимулированием роста. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02048007.
Авторы исследования: Ahmed M Arzika, Ramatou Maliki, Maria M Ali, Mankara K Alio, Amza Abdou, Sun Y Cotter, Nicole E Varnado, Elodie Lebas, Catherine Cook, Catherine E Oldenburg, Kieran S O’Brien, E Kelly Callahan, Robin L Bailey
Отзывы пациентов на azithromycin