Данные предыдущих исследований указывают на то, что глюкокортикоиды обеспечивают эффективную послеоперационную анальгезию и улучшают качество восстановления (QoR). Целью данного исследования была оценка эффективности предоперационного метилпреднизолона в отношении ранней послеоперационной боли и QoR после торакоскопической операции на легких. Дизайн: Проспективное, одноцентровое, трехэтапное, двойное слепое, рандомизированное исследование.
Университетская больница высшего уровня. Пациенты: Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет, перенесшие торакоскопическую операцию на легких, имели право на участие. Вмешательства: Пациенты, включенные в это исследование, были рандомизированы для получения предоперационного метилпреднизолона (40 мг или 120 мг) или идентичных объемов 0,9% физиологического раствора.
Первичным результатом было соотношение умеренной и сильной боли (числовая шкала оценки [NRS] ≥ 4 при кашле во время упражнений по легочной реабилитации) в первый день после операции. Также были зарегистрированы показатели послеоперационной боли, показатели QoR-15 и другие вторичные исходы.
Из 180 зарегистрированных пациентов 173 пациента были включены в первичный анализ. Результаты показали, что доля умеренной и сильной боли существенно не отличалась между комбинированной группой метилпреднизолона и группой плацебо (51,7% против 64,9%, абсолютная разница 13,2%, 95% ДИ от -2,1% до 29,3%, Р = 0,10). Пациенты, получавшие лечение метилпреднизолоном, имели более низкие показатели боли в покое и кашля в первый день после операции, чем те, кто получал лечение плацебо, со средними различиями 0,5 и 0,7 соответственно (P <, 0,01). Показатели QoR-15 были выше у пациентов, получавших метилпреднизолон на 1-й день (средняя разница 6,9, P <, 0,001) и 2-й день (средняя разница 7,2, P <, 0,001), чем у пациентов, получавших лечение плацебо. Никаких побочных эффектов, связанных с лечением метилпреднизолоном, не наблюдалось.
Наши результаты показали, что предоперационный метилпреднизолон (в высокой или низкой дозе) оказывает ограниченное влияние на раннюю послеоперационную боль и восстановление у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию на легких, при этом клинически значимых преимуществ по сравнению с плацебо не обнаружено. Регистрация исследования: Китайский регистр клинических исследований (идентификатор: ChiCTR1900021020).
Авторы исследования: Wei Shi, Ying Chen, Meng-Qiu Zhang, Guo-Wei Che, Hai Yu
Отзывы пациентов на methylprednisolone