Настоящее исследование направлено на оценку in vivo влияния омепразола на фармакокинетику розувастатина, ингибитора редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзима А (ГМГ-КоА).
Омепразол является кислотосепрессантом и CYP2C9, CYP3A4, и субстрат и ингибитор CYP2C19, а также ингибитор транспортеров (например, P-gp). Это было рандомизированное, открытое, 2-периодное, перекрестное исследование.
Здоровым добровольцам мужского пола (N = 20), разделенным на 2 группы, давали однократные пероральные дозы розувастатина в дозе 40 мг либо отдельно (период лечения I), либо одновременно с капсулой омепразола в дозе 40 мг (период лечения II). Концентрации розувастатина (rosuva) и его метаболита N-десметилрозувастатина (NDM-rosuva) в плазме крови определяли количественно с помощью валидированного метода жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии, разработанного в нашей лаборатории.
Наблюдалось незначительное снижение (P >, 0,05) значений максимальные концентрации в плазме, клиренс и период полувыведения розувы, тогда как незначительное увеличение (P >, 0,05) наблюдалось в области под кривыми концентрация-время в плазме от нулевого времени до последней измеряемой концентрации (уравнение включено в полнотекстовую статью.), что экстраполируется на бесконечность (уравнение включено в полнотекстовую статью.) и средние значения времени пребывания после одновременного приема с омепразолом.
Хотя одновременное применение омепразола значительно изменило фармакокинетику NDM-метаболита розувы, очень незначительный метаболизм розувы (10%) позволяет предположить, что эти изменения имеют клинического значения не имеет.
Одновременное применение омепразола с розувой не изменяло фармакокинетику розувы у здоровых добровольцев.
Эти данные согласуются с другими опубликованными исследованиями, указывающими на то, что розува не является хорошим кандидатом для лекарственного взаимодействия, основанного на метаболизме..
Таким образом, розуву можно безопасно назначать вместе с омепразолом.
Авторы исследования: Yasar Shah, Zafar Iqbal, Lateef Ahmad, Fazli Khuda, Abad Khan, Abbas Khan, Muhammad Imran Khan, Ismail
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на rosuvastatin