Оценить влияние пищи и рецептуры на фармакокинетику бискальцитрата висмута, метронидазола и тетрациклина в сочетании в новой одноразовой капсуле 3 в 1 (BMT) для эрадикации Helicobacter pylori.
В рандомизированном перекрестном исследовании 3 × 3 23 здоровых мужчины получили одну дозу BMT в состоянии питания и натощак и эквивалентные дозы трех препаратов, вводимых вместе, но в виде отдельных капсул натощак. Биоэквивалентность оценивали в соответствии с 90% доверительными интервалами (CIs) соотношений геометрических средних наименьших квадратов для C (max), AUC (t) и AUC (бесконечность).
Что касается продуктов питания, то ни один из трех препаратов не соответствовал рекомендациям по биоэквивалентности. Висмут имел нижний предел CIs в диапазоне от 12% для C (max) до 25% для AUC (бесконечность). Соответствующие значения для тетрациклина составили 59% и 51%. У метронидазола нижний предел ДИ составлял 74% для C (макс.). Что касается состава, висмут имел более низкие пределы ЦИс в диапазоне от 39% для C(max) до 50% для AUC(t) и более высокие пределы 146% для AUC(t), метронидазол соответствовал рекомендациям по биоэквивалентности, а тетрациклин имел более низкие пределы ЦИс в пределах 72% для AUC(t) и 74% для AUC (бесконечность).
Пища значительно снижала относительную биодоступность каждого лекарственного средства, но рецептура не оказывала никакого эффекта. Это снижение может быть полезным, когда требуется местное действие на желудок, что подтверждается почти 90%-ной скоростью эрадикации при приеме этой комбинированной капсулы с пищей для лечения местной инфекции желудочно-двенадцатиперстной кишки H. pylori.
Авторы исследования: Jean Spénard, Christian Aumais, Julie Massicotte, Jean-Sébastien Brunet, Claude Tremblay, Michael Grace, Marc Lefebvre
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на tetracycline