Влияние тенидапа, нового нестероидного противовоспалительного средства, на фармакокинетику и фармакодинамику преднизолона изучали у здоровых мужчин.
В рандомизированном перекрестном исследовании 12 пациентов получали либо тенидап натрия по 120 мг ежедневно, либо плацебо перорально в течение 28 дней.
На 21-й день каждый субъект получил однократную дозу либо 0,8 мг/кг перорального преднизолона, либо 0,66 мг/кг внутривенного преднизолона с последующим введением другого стероида на 28-й день. Были собраны образцы крови и мочи, и фармакокинетические параметры преднизолона и преднизолона определялись в каждом периоде лечения.
Предварительная обработка тенидапом не вызывала каких-либо существенных изменений в общей диспозиции преднизолона или преднизолона.
Например, для свободного преднизолона область внутривенного введения при концентрации составляла 1,144 +/- 195 нг.ч/мл и 1,244 +/- 140 нг.ч/мл, а системная доступность после перорального приема преднизолона была 53 +/- 10 % и 51 +/- 12% при применении плацебо и тенидапа соответственно.
Однако почечный клиренс преднизолона был значительно снижен после предварительной обработки тенидапом (со 143 до 77 мл/мин/1,73 м2). Подавление уровня кортизола в плазме и гистамина в цельной крови было проанализировано для оценки потенциальных фармакодинамических взаимодействий между тенидапом и преднизолоном.
Не было никаких существенных изменений в фармакодинамических параметрах между группой плацебо и группой тенидапа.
Экскреция менее 20% дозы преднизолона с мочой делает общее влияние тенидапа на кинетику и динамику преднизолона несущественным клиническим значением.
Авторы исследования: V Garg, R Blum, K D Wilner, W J Jusko
Отзывы пациентов на prednisone