Оценить эффективность и безопасность Церебролизина (EVER Neuro Pharma GmbH, Австрия) при лечении пациентов с рассеянным склерозом (РС) в стадии регрессии рецидива.
В исследовании приняли участие 40 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (критерии McDonald 2010) в стадии регрессии рецидива рассеянного склероза после пульс-терапии метилпреднизолоном 1000 мг/сут 5. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: 1-я группа (G1, n=20) получала церебролизин 20 мл на 200 мл 0,9% раствора NaCl 1 раз в день 10, Группа 2 (G2, n=20) – только 200 мл 0,9% раствора NaCl по аналогичной схеме. Всем пациентам до и через 3-4 недели после лечения была проведена оценка жизненно важных показателей, рутинные лабораторные тесты, тесты когнитивно-моторных функций (SDMT), остроты зрения (LCAT), комплексное нейрофизиологическое обследование (CNE). 4 пациентам в группе G1 с наличием ранее выявленных поражений G+ (G+L) была проведена МРТ головного мозга через 3-4 недели после лечения.
В G1 средний возраст пациентов составил 27,35 (5,65) года, соотношение M/F – 40/60%, длительность заболевания 29,9 (11,01) месяцев, EDSS в стадии рецидива – 3,5 [2,0, 4,5] балла. Средний возраст пациентов в группе G2 составил 26,65 (4,93) года, соотношение M/F – 35/65%, длительность заболевания – 30,25 (11,98) месяцев, EDSS в стадии рецидива – 3,0 [1,5, 4,5] балла. Клинический рецидив рассеянного склероза был разделен на следующие группы: неврит зрительного нерва (15% против 30%, р=0,26), дисфункция ствола (15% против 25%, р=0,43), дисфункция полушарий (50% против 35%, р=0,34), поперечный миелит (20% против 10%, р=0,38). 17 пациентов (85%) в группе G1 и 18 пациентов (90%) в группе G2 завершили полный курс лечения. В обеих группах выявлена достоверная регрессионная оценка EDSS (2,0 [1,75, 2,5] против 2,5 [1,75, 2,5]), при этом значимых межгрупповых различий обнаружено не было (р=0,665). В G1 была отмечена более выраженная динамика показателей, улучшенных при тестировании MSFC и SDMT (p=0,038 и p=0,026 соответственно). Значимых межгрупповых различий в динамике улучшения значений VCAT обнаружено не было (р=0,658). Также в G1 был выявлен больший регресс общей дисперсии в CNE, чем в G2 (70,59% против 27,78%, p=0,028), при этом почти во всех случаях ранее выявленные нейрофизиологические нарушения регрессировали не полностью. В дополнение к G1 была отмечена тенденция к снижению прогрессирующего ухудшения показателей CNE (10% против 30%, p=0,228). На МРТ лечение церебролизином не было связано с увеличением G+L (количество G+L до лечения у 4 пациентов – 14, после лечения – 12), что указывает на потенциальный антииндуцирующий эффект препарата на интратекальное воспаление при MS.
Положительная роль церебролизина в стимуляции процесса ремиелинизации при рассеянном склерозе была подтверждена CNE, и выбранная схема лечения продемонстрировала ее безопасность. Действие препарата, по-видимому, обусловлено его составом: так, по данным группы авторов установлено, что исследуемый препарат содержал фрагменты тубулина, актина и основного белка миелина, все из которых необходимы для обеспечения неспецифической трофики регенерированной миелиновой оболочки ЦНС.
Авторы исследования: F A Khabirov, T I Khaybullin, E V Granatov, S R Shakirzianova
Отзывы пациентов на cerebrolysin
Отзывы пациентов на methylprednisolone