Известно, что инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), связана с повышенным риском развития неходжкинской лимфомы (НХЛ). Большинство лимфом (>80%), возникающих при иммуносупрессии, имеют агрессивное В-клеточное происхождение и имеют гистологическую степень от высокой до средней. Лечение НХЛ не стандартизировано.
Оценить клиническую эффективность и безопасность однокомпонентной или комбинированной химиотерапии с иммунохимиотерапией или без нее (ритуксимаб) и с или без высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) в отношении общей выживаемости (ОВ) и безрецидивной выживаемости (ДФС) у ранее не лечившихся пациентов со СПИДом, связанными НХЛ. Стратегия поиска: Центральный регистр контролируемых исследований Кокрейна (Библиотека Кокрейна, выпуск 1, 2009), MEDLINE (1966 – 6 марта 2009), EMBASE (1988 – 6 марта 2009), LlLACS (1982 – 17 февраля 2009), Gateway (6 марта 2009) и AIDSearch (2006 – февраль 2008) были использованы для определения опубликованных, потенциально приемлемых исследований. Далее мы провели поиск в нескольких электронных источниках. Дополнительную информацию см. в стратегии поиска Кокрейновской группы по ВИЧ/СПИДу. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), оценивающие эффективность системного лечения ранее нелеченной НХЛ, связанной со СПИДом. Не было никаких возрастных или языковых ограничений. Сбор и анализ данных: Авторы независимо оценили соответствующие исследования для включения, были отобраны четыре РКИ. Мета-анализ не проводился из-за клинической неоднородности.
Четыре РКИ, включавшие 857 пациентов (диапазон чисел: от 30 до 485), соответствовали критериям включения. Исследования имеют высокий риск предвзятости, три РКИ были проведены в Соединенных Штатах, а одно было многонациональным, многоцентровым РКИ, проведенным во Франции и Италии. В одном из испытаний участвовали только мужчины. Было невозможно объединить данные ни по одному из результатов из-за различий в вмешательствах, оцененных в этих РКИ. Общая выживаемость существенно не различалась между группами лечения. Безрецидивная выживаемость (DFS) была зарегистрирована в двух из четырех РКИ, но она не была статистически значимой между группами лечения. Выводы авторов: Мы не нашли доказательств того, что системные вмешательства для нелеченных пациентов с НХЛ, связанной со СПИДом, обеспечивают превосходную клиническую эффективность для улучшения ОС, DSF и скорости ответа опухоли, однако этот вывод основан на четырех РКИ с ограниченным размером выборки и переменным качеством. Более адекватные РКИ с низким риском предвзятости необходимы для определения реальной пользы или вреда от вмешательств для лечения этой группы населения. Общая выживаемость (OS), DFS и качество жизни должны быть включены в качестве конечных точек.
Авторы исследования: Arturo J Martí-Carvajal, Andrés Felipe Cardona, Able Lawrence