Обильные менструальные кровотечения (ИСБ) влияют на качество жизни здоровых в остальном женщин. Восприятие ИСБ субъективно, и лечение зависит, среди прочих факторов, от тяжести симптомов, возраста женщины, ее желания забеременеть и наличия других патологий. Обильное менструальное кровотечение классически определялось как потеря крови, превышающая или равная 80 мл за менструальный цикл. В настоящее время это определение основано на восприятии женщиной чрезмерного кровотечения, которое влияет на качество ее жизни. Внутриматочная спираль изначально разрабатывалась как средство контрацепции, но добавление прогестагенов к этим устройствам привело к значительному снижению менструальной кровопотери: пользователи внутриматочной спирали, высвобождающей левоноргестрел (LNG-IUS), сообщили о снижении до 90%. Однако введение может быть расценено некоторыми женщинами как инвазивное, что влияет на его приемлемость.
Определить эффективность, приемлемость и безопасность внутриматочных спиралей, высвобождающих прогестаген, для уменьшения обильных менструальных кровотечений. Методы поиска: Мы провели поиск в Специализированном регистре Кокрейновской гинекологии и фертильности CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO и CINAHL (с момента создания до июня 2019 года), а также провели поиск в серой литературе и неопубликованных исследованиях в регистрах исследований. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с участием женщин репродуктивного возраста, получавших устройства LNG-IUS, в сравнении с отсутствием лечения, плацебо или другой медикаментозной или хирургической терапией при обильных менструальных кровотечениях. Сбор и анализ данных: Два автора независимо извлекли данные, оценили риск предвзятости и провели оценку достоверности доказательств.
Мы включили 25 РКИ (2511 женщин). Ограничения в доказательствах включали риск предвзятого отношения к выбытию и малое число участников. В ходе исследований сравнивались следующие вмешательства. СПГ-ВМС по сравнению с другой медикаментозной терапией Другими медикаментозными методами лечения были норэтистерона ацетат, медроксипрогестерона ацетат, пероральные противозачаточные таблетки, мефенамовая кислота, транексамовая кислота или обычное медикаментозное лечение (где участники могли выбрать наиболее подходящее пероральное лечение). LNG-IUS может улучшить HMB, уменьшая менструальную кровопотерю в соответствии с методом щелочного гематина (средняя разница (MD) 66,91 мл, 95% доверительный интервал (ДИ) 42,61- 91,20, 2 исследования, 170 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности) и графической диаграммой оценки кровотечения (MD 55,05, 95% ДИ от 27,83 до 82,28, 3 исследования, 335 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности). Мы не уверены, может ли LNG-IUS оказать какое-либо влияние на удовлетворенность женщин до одного года (ОР 1,28, 95% ДИ 1,01 -1,63, 3 исследования, 141 женщина, I2 = 0%, доказательства с очень низкой степенью достоверности). LNG-IUS, вероятно, приводит к несколько более высокому качеству жизни, измеренному с помощью SF-36, по сравнению с другой медикаментозной терапией if (MD 2,90, 95% ДИ 0,06- 5,74, 1 исследование: 571 женщина, доказательства средней достоверности) или с помощью Мультиатрибутной шкалы меноррагии (MD 13,40, 95% ДИ от 9,89 до 16,91, 1 исследование, 571 женщина, доказательства средней достоверности). СПГ-ВМС и другие медикаментозные методы лечения, вероятно, приводят к аналогичному числу женщин с серьезными нежелательными явлениями (ОР 0,91, 95% ДИ 0,63-1,30, 1 исследование, 571 женщина, доказательства средней достоверности). Женщины, использующие другую медикаментозную терапию, вероятно, с большей вероятностью откажутся от лечения по любой причине (ОР 0,49, 95% ДИ 0,39-0,60, 1 исследование, 571 женщина, доказательства средней степени достоверности) и потерпят неудачу в лечении, чем женщины с LNG-IUS (ОР 0,34, 95% ДИ 0,26-0,44, 6 исследований, 535 женщин, данные с умеренной степенью достоверности). Результаты LNG-IUS в сравнении с результатами резекции или абляции эндометрия (EA) Результаты кровотечения противоречивы. Мы не уверены в влиянии LNG-IUS по сравнению с EA на частоту аменореи (ОР 1,21, 95% ДИ 0,85 -1,72, 8 исследований, 431 женщина, I2 = 21%, доказательства низкой достоверности) и гипоменореи (ОР 0,98, 95% ДИ 0,73- 1,33, 4 исследования, 200 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности
) и эуменорея (ОР 0,55, 95% ДИ 0,30-1,00, 3 исследования, 160 женщин, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Мы не уверены, могут ли оба метода лечения иметь одинаковые показатели удовлетворенности лечением через 12 месяцев (ОР 0,95, 95% ДИ 0,85-1,07, 5 исследований, 317 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности). Мы не уверены, оказывает ли LNG-IUS по сравнению с EA какое-либо влияние на качество жизни, измеренное с помощью SF-36 (MD -14,40, 95% ДИ от -22,63 до -6,17, 1 исследование, 33 женщины, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Женщины с LNG-IUS по сравнению с EA, вероятно, более склонны к каким-либо нежелательным явлениям (ОР 2,06, 95% ДИ 1,44 -2,94, 3 исследования, 201 женщина, доказательства средней достоверности). У женщин с LNG-IUS может наблюдаться больше неудач в лечении по сравнению с EA в течение одного года наблюдения (стойкий ИСБ или необходимость дополнительного лечения) (ОР 1,78, 95% ДИ 1,09-2,90, 5 исследований, 320 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности), или потребность в гистерэктомии может быть выше в один год наблюдения (ОР 2,56, 95% ДИ 1,48-4,42, 3 исследования, 400 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности). СПГ-ВМС в сравнении с гистерэктомией Мы не уверены, оказывает ли СПГ-ВМС какое-либо влияние на ИСБ по сравнению с гистерэктомией (ОР аменореи 0,52, 95% ДИ 0,39 -0,70, 1 исследование, 75 женщин, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Мы не уверены, есть ли разница между LNG-IUS и гистерэктомией в удовлетворенности через пять лет (ОР 1,01, 95% ДИ 0,94 – 1,08, 1 исследование, 232 женщины, доказательства низкой достоверности) и качестве жизни (SF-36 MD 2,20, 95% ДИ -2,93 – 7,33, 1 исследование, 221 женщина, доказательства с низкой степенью достоверности). У женщин в группе LNG-IUS может быть больше шансов на неудачу лечения, требующего гистерэктомии по поводу ИСБ при 1-летнем наблюдении, по сравнению с группой гистерэктомии (ОР 48,18, 95% ДИ 2,96 – 783,22, 1 исследование, 236 женщин, доказательства с низкой степенью достоверности). Ни в одном из исследований не было представлено данных о затратах, пригодных для мета-анализа. Выводы авторов: СПГ-ВМС может улучшить ИСБ и качество жизни по сравнению с другой медикаментозной терапией, СПГ-ВМС, вероятно, аналогичны для ИСБ по сравнению с методами разрушения эндометрия, и мы не уверены, лучше это или хуже, чем гистерэктомия. LNG-IUS, вероятно, имеет те же серьезные побочные эффекты, что и другая медикаментозная терапия, и вероятность возникновения каких-либо побочных эффектов у него выше, чем у EA.
Авторы исследования: Magdalena Bofill Rodriguez, Anne Lethaby, Vanessa Jordan
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на levonorgestrel
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone
Отзывы пациентов на norethisterone
Отзывы пациентов на norgestrel