Обильные менструальные кровотечения (ИСБ) являются важной причиной плохого самочувствия у женщин, и на их долю приходится 12% всех обращений к гинекологам в Великобритании. Обильное менструальное кровотечение клинически определяется как потеря крови, превышающая или равная 80 мл за менструальный цикл. Однако женщины могут жаловаться на чрезмерное кровотечение, когда их кровопотеря составляет менее 80 мл. Гистерэктомия часто используется для лечения женщин с этой жалобой, но медикаментозная терапия может быть успешной альтернативой.Внутриматочная спираль первоначально разрабатывалась как средство контрацепции, но добавление прогестагенов к этим устройствам привело к значительному сокращению менструальной кровопотери. Тематические исследования двух типов систем, высвобождающих прогестерон или прогестаген, Прогестасерт и Мирена, показали снижение до 90% и улучшение дисменореи (боли или спазмы во время менструации). Введение, однако, может рассматриваться некоторыми женщинами как инвазивное, что влияет на его приемлемость в качестве лечения. Частые межменструальные кровотечения и кровянистые выделения также вероятны в течение первых нескольких месяцев после начала лечения.
Для определения эффективности, приемлемости и безопасности внутриматочных средств, высвобождающих прогестерон или прогестоген, в достижении уменьшения обильных менструальных кровотечений. Методы поиска: Все рандомизированные контролируемые исследования прогестерона или внутриматочных средств, высвобождающих прогестаген, для лечения обильных менструальных кровотечений были получены путем электронного поиска в Библиотеке Кокрейна, специализированном регистре MDSG, MEDLINE (с 1966 по январь 2015), EMBASE (с 1980 по январь 2015), CINAHL (с начала до декабря 2014) и PsycINFO (с момента создания до января 2015 года). Были проведены дополнительные поиски серой литературы и неопубликованных судебных разбирательств в регистрах судебных разбирательств. С компаниями, производящими внутриматочные спирали, высвобождающие прогестаген, и экспертами в этой области связались для получения информации об опубликованных и неопубликованных исследованиях. Критерии отбора: Право на включение имели рандомизированные контролируемые исследования с участием женщин репродуктивного возраста, получавших прогестерон или внутриматочные спирали, высвобождающие прогестаген, в сравнении с отсутствием лечения, плацебо или другой медикаментозной или хирургической терапией при обильных менструальных кровотечениях в рамках первичной медико-санитарной помощи, планирования семьи или специализированных клиник. Женщины с кровотечениями в постменопаузе, межменструальными или нерегулярными кровотечениями или патологическими причинами обильных менструальных кровотечений были исключены. Сбор и анализ данных: Потенциальные испытания были независимо оценены по крайней мере двумя авторами обзора. Авторы обзора извлекли данные независимо, и при необходимости данные были объединены. Коэффициенты риска (RR) оценивались на основе данных для дихотомических исходов и средних различий (MD) для непрерывных исходов. Основными результатами были уменьшение менструальной кровопотери и удовлетворенность, кроме того, также оценивалась частота побочных эффектов, изменения в качестве жизни, неудача лечения и отказ от лечения.
Мы включили 21 РКИ (2082 женщины). Включенные испытания в основном оценивали внутриматочную спираль, высвобождающую левоноргестрел (СПГ-ВМС) (никаких выводов не удалось сделать из одного небольшого исследования, оценивающего Прогестазерт, которое было прекращено в 2001 году), и поэтому выводы основаны только на СПГ-ВМС. Были проведены сравнения с плацебо, пероральным медикаментозным лечением, методами разрушения эндометрия и гистерэктомией. Оценки общего качества доказательств для каждого сравнения варьировались от очень низких до высоких. Ограничения в доказательствах включали неадекватное представление методов исследования и непоследовательность.В семи исследованиях сравнивались ВМС LNG с пероральной медикаментозной терапией: либо норэтистерона ацетат (NET), вводимый в течение большей части менструального цикла, либо медроксипрогестерона ацетат (MPA) (вводимый в течение 10 дней), пероральные противозачаточные т
аблетки, мефенамовая кислота или обычное медикаментозное лечение, где участники могли выбрать наиболее подходящее пероральное лечение. ВМС LNG были более эффективны в снижении HMB, что было измерено методом щелочного гематина (MD 66,91 мл, 95% ДИ 42,61 – 91,20, два исследования, 170 женщин, I(2) = 81%, доказательства низкого качества) или с помощью графической диаграммы оценки кровотечения (PBAC) (MD 55,05, 95% ДИ от 27,83 до 82,28, три исследования, 335 женщин, I(2) = 79%, доказательства низкого качества), улучшение качества жизни и большее число женщин продолжали лечение в течение двух лет по сравнению с пероральным лечением. Несмотря на то, что была выявлена существенная неоднородность исходов кровотечений, направление воздействия неизменно благоприятствовало ВМС LNG. Было недостаточно доказательств для того, чтобы сделать выводы об удовлетворенности. Незначительные побочные эффекты (такие как тазовая боль, болезненность молочных желез и кисты яичников) были более частыми при использовании СПГ-ВМС.В десяти исследованиях сравнивались ВМС СПГ с методами разрушения эндометрия: в трех – с трансцервикальной резекцией, в одном – с абляцией роликами и в шести – с термической баллонной абляцией. Доказательства были противоречивыми и очень низкого качества в отношении снижения исходов кровотечений, а удовлетворенность была сопоставимой между видами лечения (доказательства низкого и среднего качества). При обоих видах лечения наблюдалось улучшение качества жизни. Незначительные побочные эффекты были более частыми при использовании ВМС СПГ в целом, но в одном исследовании они оказались более экономически эффективными по сравнению с термической абляцией в течение двухлетнего периода времени.В трех исследованиях сравнивали ВМС СПГ с гистерэктомией. ВМС LNG не были столь успешны в снижении HMB, как гистерэктомия (высококачественные доказательства). Женщины, участвовавшие в этих исследованиях, сообщили об улучшении качества жизни, независимо от лечения. Несмотря на высокую частоту хирургического лечения у пациентов с ВМС СПГ в течение 10 лет, ВМС СПГ была более экономически эффективной, чем гистерэктомия. Выводы авторов: Внутриматочная спираль, высвобождающая левоноргестрел (LNG IUS), более эффективна, чем пероральные препараты, для лечения обильных менструальных кровотечений (HMB). Это связано с большим снижением ИСБ, улучшением качества жизни и, по-видимому, является более приемлемым в долгосрочной перспективе, но связано с более незначительными побочными эффектами, чем пероральная терапия.По сравнению с абляцией эндометрия неясно, дает ли ВМС LNG какие-либо преимущества в отношении снижения HMB, а показатели удовлетворенности и качества жизни были аналогичными. Некоторые незначительные побочные эффекты были более частыми при использовании СПГ-ВМС, но они оказались более экономичными, чем методы удаления эндометрия.ВМС СПГ были менее эффективны, чем гистерэктомия, в снижении ИСБ. Оба метода лечения улучшили качество жизни, но ВМС LNG оказались более экономичными, чем гистерэктомия, в течение 10 лет после лечения.
Авторы исследования: Anne Lethaby, Munawar Hussain, Josephine R Rishworth, Margaret C Rees
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на levonorgestrel
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone
Отзывы пациентов на norethisterone
Отзывы пациентов на norgestrel