Сравнить исходы пациентов с острым лимфобластным лейкозом стандартного риска NCI (ОЛЛ), у которых произошел рецидив после рандомизации для перорального или внутривенного введения 6-меркаптопурина (6MP) в исследовании Детской онкологической группы CCG 1922. Пациенты и методы: В CCG 1922 было зарегистрировано пациентов с марта 1993 по август 1995 года. В общей сложности 1060 пациентов были случайным образом распределены на четыре группы лечения: пероральный 6MP плюс преднизолон (OP), внутривенный 6MP плюс преднизолон (IP), пероральный 6MP плюс дексаметазон (OD) и внутривенный 6MP плюс дексаметазон (ID). В течение 2-4-го месяца терапии группы OP и OD получали 75 мг/м (2)/день перорального 6MP в течение 70 дней, а группы IP и ID – 1000 мг/м (2)/неделю внутривенного 6MP в течение 10 часов в течение 11 доз. Все пациенты получили однократную отсроченную интенсификацию, и все получали перорально 6MP в качестве поддерживающей терапии.
Пациенты, рандомизированные для перорального приема 6MP, имели значительно лучшую 5-летнюю общую выживаемость (96 +/- 1 % по сравнению с 92 +/- 1 %, Р = 0,008). Однако не было статистически значимой разницы в выживаемости без событий (EFS). Из 179 пациентов, у которых произошел рецидив, у 84 был второй или более поздний случай, и 68 умерли. Сорок из 84-секундных событий были смертельными. Выживаемость после рецидива была значительно выше у пациентов, рандомизированных на пероральный 6MP во время консолидации, чем у пациентов, получавших внутривенный 6MP (Р = 0,002, логарифмический ранговый тест) с 4-летней выживаемостью после рецидива 67 +/- 6 % по сравнению с 48 +/- 6 %. Рандомизация по стероидам не оказала никакого влияния на исход. Подробная информация о пострецидивной терапии недоступна, и если различия между группами могли повлиять на результат.
Лечение внутривенным введением 6MP в течение короткого периода общей терапии оказало значительное негативное влияние на прогноз в детском возрасте, даже несмотря на то, что во время поддерживающей терапии использовался пероральный 6MP.
Авторы исследования: Jakub Tolar, Bruce C Bostrom, Mei K La, Harland N Sather
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на mercaptopurine