Несмотря на отсутствие доказательств, демонстрирующих превосходство нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как кеторолак, которые связаны с меньшим риском вреда, опиоиды остаются наиболее назначаемыми анальгетиками при острой боли в животе. В этом пилотном исследовании мы оценим возможность проведения окончательного исследования, сравнивающего кеторолак с морфином у детей с подозрением на аппендицит. Мы предполагаем, что наше исследование будет осуществимым, основываясь на 40%-ном уровне согласия. Методы и анализ: Одноцентровое слепое рандомизированное контролируемое исследование (участники, клиницист, исследователи и эксперты по оценке результатов) с двойным слепым рандомизированным исследованием детей в возрасте 6-17 лет, поступивших в педиатрическое отделение неотложной помощи с болями в животе от умеренной до сильной менее 5 дней (≥5 по вербальной числовой оценке Масштаб) и исследуются на предмет аппендицита. Мы будем использовать переменные рандомизированные блоки по 4-6 человек и распределять участников в соотношении 1:1 для получения либо внутривенного (в/в) кеторолака 0,5 мг/кг + в/В морфина плацебо, либо в/В морфина 0,1 мг/кг + в/в кеторолака плацебо. Анальгетическое совместное вмешательство будет ограничено ацетаминофеном (обычно используемым в качестве терапии первой линии). Участникам обеих групп будет разрешена спасательная терапия (морфин 0,5 мг/кг) в течение 60 минут после нашего вмешательства. Наш основной практический результат — это доля подходящих пациентов, к которым обратились, которые дали информированное согласие и были включены в наше исследование. Наш порог осуществимости будет заключаться в достижении уровня согласия ≥40%, и мы зарегистрируем 100 участников в нашем пилотном исследовании. Этика и распространение: Наше исследование получило полное одобрение Совета по этике комплексных исследований Гамильтона. Мы распространим результаты нашего исследования на национальных и международных конференциях по педиатрическим исследованиям, чтобы привлечь интерес и привлечь места для будущего многоцентрового окончательного исследования. Пробная регистрация: NCT04528563, Предварительные результаты.
Авторы исследования: Mohamed Eltorki, Jason W Busse, Stephen B Freedman, Graham Thompson, Karen Beattie, Claudiu Serbanescu, Redjana Carciumaru, Lehana Thabane, Samina Ali