Сравнить эффективность метилпреднизолона, вводимого в течение 24 часов, с метипреднизолоном, вводимым в течение 48 часов, или тирилазада мезилата, вводимого в течение 48 часов у пациентов с острым повреждением спинного мозга. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Шестнадцать центров острой травмы спинного мозга в Северной Америке. Пациенты: в общей сложности 499 пациентов с острой травмой спинного мозга, диагностированной в Национальных центрах исследования острой травмы спинного мозга (NASCIS) в течение 8 часов после травмы. Вмешательство: Все пациенты получили внутривенный болюс метилпреднизолона (30 мг/кг) перед рандомизацией. Пациенты в группе 24-часового режима (n=166) получали инфузию метилпреднизолона в дозе 5,4 мг/кг в час в течение 24 часов, пациенты в группе 48-часового режима (n=167) получали инфузию метилпреднизолона в дозе 5,4 мг/кг в час в течение 48 часов, а пациенты в группе группа тирилазада (n=166) получала болюсную инфузию мезилата тирилазада в дозе 2,5 мг/кг каждые 6 часов в течение 48 часов. Основные показатели результата: Изменение двигательной функции между первоначальным проявлением и через 6 недель и 6 месяцев после травмы, а также изменение показателя функциональной независимости (FIM), оцениваемого через 6 недель и 6 месяцев.
По сравнению с пациентами, получавшими метилпреднизолон в течение 24 часов, у пациентов, получавших метилпреднизолон в течение 48 часов, наблюдалось улучшение моторного восстановления через 6 недель (P=0,09) и 6 месяцев (P=0,07) после травмы. Эффект 48-часового режима приема метилпреднизолона был значительным через 6 недель (Р=0,04) и 6 месяцев (Р=0,01) среди пациентов, чья терапия была начата через 3-8 часов после травмы. Пациенты, которые получали 48-часовой режим и которые начали лечение через 3-8 часов, с большей вероятностью улучшали 1 полную неврологическую оценку (P = 0,03) через 6 месяцев, демонстрировали большее улучшение через 6 месяцев FIM (P = 0,08) и имели более тяжелый сепсис и тяжелую пневмонию, чем пациентов в группе 24-часового приема метилпреднизолона и в группе тирилазада, но другие осложнения и смертность (Р=0,97) были аналогичными. У пациентов, получавших тирилазад в течение 48 часов, показатели восстановления двигательной активности были эквивалентны показателям пациентов, получавших метилпреднизолон в течение 24 часов.
Пациенты с острой травмой спинного мозга, получающие метилпреднизолон в течение 3 часов после травмы, должны придерживаться режима лечения в течение 24 часов. Когда метилпреднизолон вводят через 3-8 часов после травмы, пациенты должны продолжать стероидную терапию в течение 48 часов.
Авторы исследования: M B Bracken, M J Shepard, T R Holford, L Leo-Summers, E F Aldrich, M Fazl, M Fehlings, D L Herr, P W Hitchon, L F Marshall, R P Nockels, V Pascale, P L Perot Jr, J Piepmeier, V K Sonntag, F Wagner, J E Wilberger, H R Winn, W Young
Отзывы пациентов на methylprednisolone