Чтобы оценить, ограничивает ли раннее введение высоких доз метилпреднизолона падение тромбоцитов при преэклампсии.
Рандомизированное исследование с использованием 180 мг метилпреднизолона или плацебо, вводимых разделенными дозами в течение 36 часов, было проведено у женщин, госпитализированных с преэклампсией и количеством тромбоцитов ниже 150×10/л. в четырех французских академических центрах. Пациенты не включались в исследование, когда количество тромбоцитов было ниже 50×10/л или когда требовалось немедленное родоразрешение. Первичным результатом исследования была доля пациентов с количеством тромбоцитов выше 100×10/л через 36 часов после первой дозы исследуемого препарата. Общий размер выборки, необходимый для выявления 23%-ной разницы в частоте этого исхода между группами с односторонним α 0,05 и 90%-ной степенью, составил 94 пациента.
Тридцать шесть пациентов были рандомизированы для получения метилпреднизолона и 34 плацебо в период с октября 2007 по май 2011 года. Количество тромбоцитов выше 100×10/л через 36 часов после первой дозы исследуемого препарата было зарегистрировано у 30 (83%) в активной группе и у 29 (85%) в группе плацебо (относительный риск 0,98, 95% доверительный интервал 0,80-1,20, Р=0,82). Единственным неблагоприятным событием, потенциально связанным с исследованием, была гипергликемия у одной женщины, получавшей метилпреднизолон.
У женщин с преэклампсией и количеством тромбоцитов менее 150×10/л метилпреднизолон не был эффективен для поддержания количества тромбоцитов выше 100×10/л. Регистрация клинических испытаний: Регистр клинических испытаний ЕС, http://clinicaltrialsregister.eu , EudraCT 2006-004881-15-ФР.
Авторы исследования: Olivier Pourrat, Marie Dorey, Stéphanie Ragot, Astrid de Hauteclocque, Philippe Deruelle, Michel Dreyfus, Fabrice Pierre
Отзывы пациентов на methylprednisolone