На основе доклинических исследований авторы провели пилотное исследование для определения гематологических и биологических эффектов предварительной обработки дексаметазоном (Dex) или гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (GM-CSF) у пациентов, получавших карбоплатин и ифосфамид.
Пациенты (n = 28) с метастатическими солидными опухолями были рандомизированы для получения предварительного лечения Dex или GM-CSF или без предварительного лечения перед 1 или 2 курсами карбоплатина и ифосфамида.
Между 1 и 2 курсами химиотерапии не допускалось никаких изменений в дозе. Изменения гематологической и негематологической токсичности и отдельных биологических параметров сравнивались между курсами 1 и 2. У пациентов без какого-либо предварительного лечения наблюдалось ухудшение гематологической токсичности на 2-м курсе по сравнению с курсом 1. Напротив, предварительная обработка Dex снижала гемопоэтическую токсичность и улучшала абсолютное количество гранулоцитов (AGC) и время восстановления количества тромбоцитов.
Например, курс 1 по сравнению с курсом 2 (с предварительной обработкой Dex): надир AGC (мм3) 153 против 549 (р = 0,07), дни AGC <,500/мм3 7,8 против 4,0 (р = 0,10), дни до восстановления AGC >,1,500/мм3, 26 против 22 (р = 0,034). Общее сравнение между всеми пятью когортами с помощью дисперсионного анализа показало, что вмешательство с Dex улучшило множественную гемопоэтическую токсичность, включая надир AGC (p = 0,015), и время восстановления до AGC & gt;1 500/мм3 (p = 0,07) и количество тромбоцитов до >100 000 /мм3 (р = 0,05). Предварительная обработка GM-CSF не ухудшила показатели кроветворения после 2-го курса по сравнению с курсом 1. Ожидаемые биологические эффекты лечения Dex и GM-CSF были соблюдены.
У пациентов общая частота ответа составила 32%, 1 полный ответ и 8 частичных ответов.
У пациентов с раком предварительная обработка Dex или GM-CSF может значительно снизить кроветворную токсичность химиотерапевтических агентов.
Авторы исследования: John Rinehart, Lisa Keville, Jeff Neidhart, Lucas Wong, Lucio DiNunno, Patricia Kinney, Marie Aberle, Laura Tadlock, Gretchen Cloud
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на ifosfamide