Целью исследования MM5 было продемонстрировать разницу в выживаемости без прогрессирования (PFS) при продолжении v.
адаптированная к ответу (в случае полного ответа, CR) поддерживающая терапия леналидомидом (LEN) (MT) при недавно диагностированной множественной миеломе (ММ), пригодной для трансплантации.). Пациенты были в равной степени рандомизированы для получения индукционной терапии PAd (бортезомиб /доксорубицин/дексаметазон) или VCD (бортезомиб/циклофосфамид/дексаметазон), высокой дозы мелфалана и трансплантации аутологичных стволовых клеток крови, а также консолидации LEN с последующей либо LEN MT на фиксированный срок 2 года (LEN-2Y), либо до достижения CR (LEN-CR, население с намерением лечить n = 502): руки A1: PAd + LEN-2Y (n = 125), B1:PAd + LEN-CR (n = 126), A2:VCD + LEN-2Y (n = 126), B2: VCD + LEN-CR (n = 125). В группе LEN-CR (B1 + B2) n = 88/17,5% пациентов не начинали или не прекращали LEN MT из-за CR. Не было различий ни в PFS (p = 0,60, первичная конечная точка), ни в общей выживаемости (OS) (p = 0,15) между четырьмя группами исследования.
По объединенным стратегиям LEN MT OS (отношение рисков, отношение рисков [HR] = 1,42, p = 0,03) но не PFS (HR = 1,15, p = 0,20) был короче в группе LEN-CR (B1 + B2) v.
Группа LEN-2Y (A1 + A2).PFS была сокращена при анализе ориентиров с начала LEN MT у пациентов, находящихся в CR в группе LEN-CR (LEN-CR v.
LEN-2Y, HR = 1,84, p = 0,02). ОС от первого прогрессирования была сокращена в группе LEN-CR v.
Группа LEN-2Y (ОР = 1,60, р = 0,01). LEN MT следует применять после CR не менее 2 лет.
Авторы исследования: Hartmut Goldschmidt #, Elias K Mai #, Jan Dürig, Christof Scheid, Katja C Weisel, Christina Kunz, Uta Bertsch, Thomas Hielscher, Maximilian Merz, Markus Munder, Hans-Walter Lindemann, Barbara Hügle-Dörr, Diana T
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib