Целью этого исследования было сравнить основные фармакокинетические характеристики двух новых форм парацетамола, порошкового саше и таблеток, с тремя коммерчески доступными формами парацетамола: двумя обычными твердыми таблетками и одной шипучей таблеткой.
Двенадцать здоровых добровольцев приняли участие в открытом однократном исследовании. доза (парацетамол 1000 мг), рандомизированное, пятиэтапное перекрестное исследование.
Изученные составы включали: состав А: 2 таблетки парацетамола по 500 мг (Laboratorios Belmac S.A.), состав В: 1 пакетик порошка парацетамола по 1000 мг (Laboratorios Belmac, S.A.), состав С: 2 таблетки парацетамола, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг (Panadol, SmithKline Beecham), препарат D: 2 таблетки парацетамола по 500 мг (Tylenol, McNeil) и препарат E: 1 таблетка шипучего парацетамола по 1000 мг (Efferalgan, UPSA). Основными переменными были площадь под кривой времени концентрации в плазме, экстраполированная на бесконечность (AUC (0-бесконечность)), максимальная концентрация в плазме (Cmax) и время до максимальной концентрации в плазме (tmax). Средняя AUC (0-бесконечность) варьировалась от 52,6 (B) до 56,3 мкг х ч/мл (D), средняя Cmax варьировалась от 17,98 (C) до 20,73 мкг/мл (E), средняя tmax варьировалась от 0,40 (E) до 0,88 ч (C), а медиана t(1/2) варьировался от 2,65 (C) до 2,81 ч (A). Составы A, B и E показали значительно меньшую tmax, чем состав C. Значения tmax и Cmax, обнаруженные для препаратов A и B, были очень похожи на значения, обнаруженные для E, формулы шипучих таблеток.
В заключение, две новые формы парацетамола, протестированные в этом исследовании, быстро всасывались после однократного приема внутрь у здоровых добровольцев, аналогично шипучая форма парацетамола и значительно быстрее, чем две обычные коммерческие таблетки парацетамола.
Авторы исследования: F J Sevilla-Tirado, E B González-Vallejo, A C Leary, H J Breedt, V J Hyde, N Fernández-Hernando
Отзывы пациентов на paracetamol