Руководство по клинической практике рекомендует, чтобы начальное лечение острой боли в пояснице (LBP) состояло из рекомендаций оставаться активным и регулярно принимать простые анальгетики, такие как парацетамол по 4 г в день. Несмотря на эту рекомендацию во всех международных руководствах по LBP, нет плацебо-контролируемых исследований, оценивающих эффективность парацетамола при LBP в любой дозе или режиме приема. Цель этого исследования – определить, приводит ли 4 г парацетамола в день (в разделенных дозах) к более быстрому выздоровлению от острого LBP, чем плацебо. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, является ли прием парацетамола в зависимости от времени более эффективным, чем прием парацетамола по мере необходимости (PRN) для восстановления после острого LBP. Методы/дизайн: Исследование представляет собой рандомизированное двойное фиктивное плацебо-контролируемое исследование. Будет набрано 1650 человек, нуждающихся в медицинской помощи, со значительным острым LBP. Все участники получат рекомендации оставаться активными и будут рандомизированы в 1 из 3 групп лечения: режим дозирования парацетамола в зависимости от времени (плюс плацебо PRN парацетамол), PRN парацетамол (плюс плацебо парацетамол в зависимости от времени) или двойная группа исследования плацебо. Основным результатом будет время (дни) для восстановления от боли, записанное в ежедневном дневнике боли. Другими результатами будут интенсивность боли, инвалидность, функциональное состояние, общий воспринимаемый эффект и качество сна, фиксируемые на исходном уровне и на 1, 2, 4 и 12 неделях экспертом, слепым к распределению лечения. Будет проведен экономический анализ для определения экономической эффективности лечения с точки зрения сектора здравоохранения и общества.
Успешное завершение испытания предоставит первые высококачественные доказательства эффективности применения парацетамола, одобренного руководством для лечения острого LBP.
Авторы исследования: Christopher M Williams, Jane Latimer, Christopher G Maher, Andrew J McLachlan, Chris W Cooper, Mark J Hancock, Richard O Day, James H McAuley, Chung-Wei Christine Lin
Отзывы пациентов на paracetamol