Парацетамол с замедленным высвобождением (SR) два раза в день (ацетаминофен) обеспечивает удобное введение хроническому потребителю.
В этом исследовании в стационарном состоянии (в течение последних 24 часов 3-дневного периода приема) изучались фармакокинетика, биоэквивалентность и безопасность дважды-ежедневный парацетамол SR сравнивали с парацетамолом пролонгированного действия (ER) и немедленного высвобождения (IR).
В этом открытом рандомизированном, многодозном, 3-стороннем перекрестном исследовании 28 здоровых субъектов получали парацетамол SR (2 × 1000 мг два раза в день), ER (2 × 665 мг 3 раза в день) и ИР (2 × 500 мг 4 раза в день). В стационарном состоянии прием парацетамола SR дважды в день был биоэквивалентен парацетамолу ER и IR.
90% доверительные интервалы для соотношений средних геометрических значений находились в пределах допустимого интервала для парацетамола SR/ER (AUC0-t, 0,973-1,033, AUC0-24, 0,974-1,034, AUC0-∞ , 0,948-1,011, Cmax , 1,082-1,212, Cav, 1,011-1,106) и SR/IR парацетамола (AUC0-t , 0,969-1,029, AUC0-24, 0,968-1,027, AUC0-∞ , 0,963-1,026, Cmax , 0,902-1,010, Cav , 1.004-1.098). При приеме два раза в день препарат SR продемонстрировал свойства SR, как и ожидалось.
Среднее время при концентрации парацетамола в плазме крови 4 мкг/мл или выше после приема 2 суточных доз препарата SR было значительно больше, чем при приеме 4 суточных доз парацетамола IR.
<Препарат SR также имел большую Tmax, более длительный период полувыведения и более низкий Cmin по сравнению с парацетамолом ER и IR.
Все препараты хорошо переносились.
Авторы исследования: Dongzhou J Liu, Agron Collaku
Отзывы пациентов на paracetamol