Даратумумаб, леналидомид и дексаметазон при рецидивирующей/рефрактерной миеломе: цитогенетический анализ подгрупп ПОЛЛУКСА

Аномалии высокого цитогенетического риска приводят к плохим исходам у пациентов с множественной миеломой.

В ПОЛЛУКСЕ даратумумаб/леналидомид/дексаметазон (D-Rd) продемонстрировали значительную клиническую пользу по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Rd) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM).

Мы сообщаем об обновленном подгрупповом анализе ПОЛЛУКСА, основанном на цитогенетическом ris.

Цитогенетический риск определяли с помощью флуоресцентной гибридизации/кариотипирования in situ, у пациентов с высоким цитогенетическим риском была аномалия t(4,14), t(14,16) или del17p.

Минимальное остаточное заболевание (MRD, 10-5) оценивали с помощью clonoSEQ® assay V2.0. 569 пациентов были рандомизированы (D-Rd, n = 286, Rd, n = 283), 35 (12%) пациентов в каждой группе имели высокий цитогенетический ris.

После медианы наблюдения 44,3 месяца пролонгированная выживаемость без прогрессирования D-Rd (PFS) по сравнению с Rd при стандартном цитогенетическом риске (медиана: не поддается оценке против 18,6 месяцев, отношение рисков [HR] 0,43, P &lt 0,0001) и высоком цитогенетическом риск (медиана: 26,8 против 8,3 месяцев, ЧСС 0,34, Р = 0,0035) пациента.

Ответы при D-Rd были глубокими, включая более высокую частоту MRD-негативности и устойчивую частоту MRD-негативности по сравнению с Rd, независимо от цитогенетического ris.

PFS на последующей линии терапии была улучшена с помощью D-Rd по сравнению с Rd в обеих подгруппах цитогенетического риска.

Профиль безопасности D-Rd по цитогенетическому риску соответствовал общей популяции.

Эти результаты продемонстрировать повышенную эффективность даратумумаба плюс стандарт лечения по сравнению со стандартом лечения при RRMM, независимо от цитогенетического риска.

Авторы исследования: Jonathan L Kaufman, Meletios A Dimopoulos, Darrell White, Lotfi Benboubker, Gordon Cook, Merav Leiba, James Morton, P Joy Ho, Kihyun Kim, Naoki Takezako, Philippe Moreau, Heather J Sutherland, Hila Magen, Shinsuk

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на daratumumab