Целью этого исследования было проспективное сравнение протокола MIFAP, который, как было показано, эффективен у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной лимфомой Ходжкина (HL) или агрессивной неходжкинской лимфомой (NHL), с установленным режимом, таким как Dexa-BEAM.
Семьдесят три взрослых пациента с HL (N = 25) или агрессивной НХЛ (N = 48), страдающих рецидивом или рефрактерным заболеванием, были случайным образом распределены для получения двух циклов Dexa-BEAM (дексаметазон, кармустин, этопозид, цитарабин, мелфалан, N = 37) или MIFAP (митоксантрон, флударабин, цитарабин, цисплатин, N = 36) перед консолидирующей высокодозной терапией и трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT). Первичной конечной точкой была общая частота ответа (ORR) [полный ответ (CR) и частичный ответ (PR)] после двух курсов восстановительной химиотерапии.
ORR составил 51% (CR 38%) и 53% (CR 36%) в группе Dexa-BEAM и в группе MIFAP (оба не значимы) соответственно. После MIFAP наблюдалась значительно более высокая токсичность 3-4 степени по сравнению с Dexa-BEAM. Тридцать пять пациентов были объединены с помощью аутологичной (N = 29), аллогенной (N = 1) или последовательной аутологичной/аллогенной (N = 5) HCT. Не было обнаружено существенных различий в выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) между группами Dexa-BEAM и MIFAP.
По сравнению с Dexa-BEAM, MIFAP ассоциируется с более высокой токсичностью и не улучшает исход лечения пациентов с рецидивирующей HL или агрессивной NHL. Для таких пациентов необходимы инновационные концепции лечения, такие как недавно разработанная иммунотерапия. Регистрационный номер пробной версии: номер EudraCT 2021-001937-38. Дата регистрации: 7 апреля 2021 года, зарегистрирована ретроспективно.
Авторы исследования: Sabine Kürzel #, André-René Blaudszun #, Lilly Stahl #, Regina Herbst, Frank Kroschinsky, Josef Birkmann, Annette Hänel, Kerstin Schaefer-Eckart, Gerhard Ehninger, Friedrich Fiedler, Martin Bornhäuser, Stephan Fricke #
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на fludarabine
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на carmustine