Передний увеит, вызванный цитомегаловирусом (ЦМВ), является признанной причиной переднего увеита у иммунокомпетентных пациентов и предотвратимой причиной потери зрения. Глазные последствия включают повреждение эндотелия роговицы, которое может вызвать отек и недостаточность роговицы, а также глаукому. Рецидивы воспаления являются обычным явлением, и поэтому пациенты часто подвергаются длительной терапии. Пероральная терапия доступна в форме валганцикловира, хотя и с оговоркой о системных побочных эффектах, таких как угнетение функции костного мозга и почечная недостаточность, требующих регулярного интервального лабораторного контроля. Недавние сообщения показали, что местный 2% раствор ганцикловира может обеспечить многообещающие результаты лечения у пациентов с ЦМВ-передним увеитом с превосходными показателями безопасности, экономической эффективности и удобства. По этим причинам необходимо провести исследование относительного равновесия этих методов лечения. Методы и анализ: Исследование “Системный и местный контроль переднего увеита, вызванного цитомегаловирусом: результаты лечения” (STACCATO) разработано как многоцентровое, блоковое, рандомизированное по месту проведения, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивается эффективность перорального валганцикловира, 2% местного ганцикловира и плацебо в лечении переднего увеита, подтвержденного ПЦР-анализом.. Клиническая оценка участников будет проводиться в три этапа исследования офтальмологом в маске в течение 28-дневного периода для оценки разрешения глазного воспаления (вторичный результат). Контрольная группа предоставит дополнительную информацию о возможном влиянии иммунного ответа инфицированного хозяина на контроль локальной репликации вируса. Первичный анализ представляет собой анализ ковариации (три ветви) с поправкой на исходный уровень для сравнения количественной вирусной нагрузки ЦМВ в водной жидкости передней камеры (АК) до и через 7 дней после лечения. Этика и распространение: Комитет Калифорнийского университета в Сан-Франциско по исследованиям в области человека и Совет по институциональному обзору Университета Кхон Каен дали этическое одобрение. Результаты этого исследования будут представлены на местных и международных совещаниях и представлены для публикации в рецензируемых журналах. Регистрационный номер пробной версии: NCT03576898.
Авторы исследования: Jaskirat S Takhar, Ashlin S Joye, Thanapong Somkijrungroj, Wipada Laovirojjanakul, Chang-Ping Lin, Thomas M Lietman, Travis C Porco, Jeremy D Keenan, Elisabeth A Gebreegziabher, Gerami D Seitzman, Jennifer Rose-
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir