Достоверность и применимость исследований “до и после” по сравнению с рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ) профилактики флуконазолом у детей с очень низкой массой тела при рождении (VLBW) является неопределенной.
Цель состояла в том, чтобы изучить, повлиял ли дизайн исследования (до-после исследований по сравнению с РКИ) на оценку величины эффекта, полученную в мета-анализах, и изучить возможные причины любых обнаруженных различий.
Был проведен систематический обзор и мета-анализ исследований “до и после”, в которых оценивалось влияние профилактики флуконазолом на частоту инвазивных грибковых инфекций у младенцев с VLBW. Данные были сопоставлены с оценками, полученными в результате мета-анализа РКИ. Графики воронки были изучены на предмет наличия признаков предвзятости публикации.
Метаанализ 11 исследований до и после показал снижение риска инвазивной грибковой инфекции после введения флуконазола для профилактики: ОР 0,19 (95% ДИ 0,13-0,27). Эта оценка значительно ниже оценки, полученной в результате мета-анализа РКИ: ОР 0,48 (95% ДИ 0,31-0,73). Проверка графика воронки исследований “до-после” показала, что более мелкие исследования с большими размерами эффектов привели к избытку точек данных.
Предвзятость публикации может быть важной причиной завышения оценки размера эффекта исследований до и после. Данные исследований противогрибковой профилактики у младенцев с VLBW до и после лечения следует интерпретировать и применять с осторожностью. Вместо этого фактические данные для определения политики и практики должны быть получены из хорошо разработанных РКИ.
Авторы исследования: W McGuire, L Clerihew
Отзывы пациентов на fluconazole