Инвазивная грибковая инфекция связана со значительной заболеваемостью и смертностью у недоношенных детей. Мы оценили эффективность профилактического флуконазола в предотвращении грибковой колонизации и инвазивной инфекции у детей с экстремально низкой массой тела при рождении.
Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование в течение 30 месяцев с участием 100 недоношенных детей с массой тела при рождении менее 1000 г. Младенцы были рандомизированы в течение первых пяти дней жизни для внутривенного введения флуконазола или плацебо в течение шести недель. Мы получали еженедельные контрольные посевы от всех пациентов.
50 младенцев, рандомизированных на флуконазол, и 50 младенцев контрольной группы были схожи по весу при рождении, гестационному возрасту при рождении и основным факторам риска грибковой инфекции. В течение шестинедельного периода лечения грибковая колонизация была зарегистрирована у 30 младенцев в группе плацебо (60 процентов) и у 11 младенцев в группе флуконазола (22 процента, разница в риске 0,38, 95-процентный доверительный интервал 0,18-0,56, Р=0,002). Инвазивная грибковая инфекция с положительным ростом грибковых изолятов из крови, мочи или спинномозговой жидкости развилась у 10 младенцев в группе плацебо (20%) и ни у одного из младенцев в группе флуконазола (разница в риске 0,20, 95-процентный доверительный интервал 0,04-0,36, Р=0,008). Чувствительность грибковых изолятов к флуконазолу не изменилась в ходе исследования, и никаких побочных эффектов терапии флуконазолом зарегистрировано не было.
Профилактическое применение флуконазола в течение первых шести недель жизни эффективно для предотвращения грибковой колонизации и инвазивной грибковой инфекции у младенцев с массой тела при рождении менее 1000 г.
Авторы исследования: D Kaufman, R Boyle, K C Hazen, J T Patrie, M Robinson, L G Donowitz
Отзывы пациентов на fluconazole