Сравнить эффективность и переносимость перорального флуконазола и интраконазола в профилактике грибковой инфекции у пациентов с нейтропенией и гематологическими злокачественными новообразованиями. Пациенты: 213 взрослых пациентов с афебрильной лихорадкой, получавших лечение с аутологичной трансплантацией стволовых клеток или без нее по поводу гематологических злокачественных новообразований.

Рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование. Пациенты были рандомизированы на прием флуконазола в дозе 50 мг или итраконазола в дозе 100 мг два раза в день в одинаковых капсулах. Анализ намерения лечить был проведен у 202 пациентов, по 101 в каждой группе.

Микробиологически подтвержденные системные грибковые инфекции имели место у четырех пациентов в каждой группе. Предполагалось, что клиническая грибковая инфекция присутствует у семи пациентов, получавших флуконазол, и у четырех – итраконазол. Из всех 202 пациентов 29 перешли на внутривенное введение амфотерицина (амфотерицин В), 16 – в группе флуконазола и 13 – в группе итраконазола. Поверхностная грибковая инфекция была замечена только у трех пациентов, не отвечавших требованиям в группе флуконазола. Все эти инфекции были оральными. Не было отмечено существенных различий в изолятах грибов в жидкостях для полоскания рта и образцах фекалий. Общая смертность составила 8,9% (18 смертей, семь в группе флуконазола, 11 в группе итраконазола). Смертность от микробиологически и клинически подтвержденной грибковой инфекции составила 4,5% (девять смертей, три в группе флуконазола, шесть в группе итраконазола). Среднее время до подозрения или подтверждения грибковой инфекции составило 16 дней в обеих группах. Ни одно из этих сравнений не достигло статистической значимости (p &lt, 0,05). Серьезной клинической токсичности отмечено не было, и соответствие требованиям было превосходным.

У пациентов с нейтропенией, получающих лечение от гематологических злокачественных новообразований с трансплантацией аутологичных стволовых клеток или без нее, флуконазол и итраконазол в низких дозах приводят к аналогичной низкой частоте грибковых заболеваний. Флуконазол может быть предпочтительным препаратом из-за меньшего количества капсул и отсутствия необходимости в выборе времени приема пищи.

Авторы исследования: P C Huijgens, A M Simoons-Smit, A C van Loenen, E Prooy, H van Tinteren, G J Ossenkoppele, A R Jonkhoff

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole

Отзывы пациентов на itraconazole