Целью настоящего рандомизированного исследования было сравнение высокодозной терапии (HDT) с продолжением традиционной химиотерапии у пациентов с множественной миеломой (ММ), которые ответили на начальное лечение.
С мая 1994 по октябрь 1999 года 216 пациентов (122 мужчины/94 женщины, II или III стадия, Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), оценка менее 3 баллов) вошли в исследование.Начальная химиотерапия состояла из 4 циклов чередования винкристина, BCNU, мелфалана, циклофосфамида, преднизолона/винкристина, BCNU, адриамицина, дексаметазона (VBMCP/VBAD). Ответившие пациенты были рандомизированы для получения 8 дополнительных циклов VBMCP/VBAD, усиленных мелфаланом 200 мг/м2 или мелфаланом 140 мг/м2 плюс 12 Гр фракционированного общего облучения тела (ЧМТ). Сто шестьдесят четыре пациента были распределены случайным образом: 83 – на продолжение химиотерапии и 81 – на HDT. Частота полной ремиссии (CR) была значительно выше при HDT (30% против 11%, P = 0,002). Однако выживаемость без прогрессирования (PFS) существенно не отличалась между HDT и обычной терапией (медиана 42 против 33 месяцев, P = незначимо [NS]), а общая выживаемость (OS) была одинаковой в обеих группах (медиана 61 против 66 месяцев).). Наконец, выживаемость после рецидива была одинаковой во 2 группах (15,9 против 16,4 месяцев). В заключение, эти результаты показывают, что интенсификация HDT при назначении пациентам с миеломой, которые ответили на начальную химиотерапию, значительно увеличивает частоту CR, но не оказывает существенного влияния на PFS или OS.
Авторы исследования: Joan Bladé, Laura Rosiñol, Ana Sureda, Josep M Ribera, Joaquín Díaz-Mediavilla, José García-Laraña, M Victoria Mateos, Luis Palomera, Javier Fernández-Calvo, Josep M Martí, Pilar Giraldo, Félix Carbonell, Manel Callís, Jesús Trujillo, Santiago Gardella
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide