Это рандомизированное двойное слепое исследование с диапазоном доз у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (ГЭК), для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики палоносетрона в комбинации с дексаметазоном.
Мы рандомизировали 233 пациента для получения палоносетрона в виде однократной внутривенной болюсной дозы 0,075, 0,25 или 0,75 мг перед введением ГЭК. Дексаметазон (12-16 мг внутривенно на 1-й день, 8 мг внутривенно на 2-й день и 4-8 мг внутривенно на 3-й день) вводили для профилактического противорвотного средства. Фармакокинетика палоносетрона была проанализирована у 24 пациентов.
В этом исследовании всем пациентам давали >, or =50 мг/м(2) цисплатина, который считался HEC. Не было обнаружено существенных различий в показателях полного ответа (CR: отсутствие рвоты и отсутствие спасательных лекарств) в первые 24 ч между группами, принимавшими 0,075, 0,25 и 0,75 мг (77,6%, 81,8% и 79,5% соответственно). В течение 120-часового периода общего наблюдения показатели CR увеличивались дозозависимым образом. В группе, принимавшей 0,75 мг, мы наблюдали значительно более длительное время до отказа от лечения, чем в группе, принимавшей 0,075 мг (медиана времени >, 120 против 82,0 ч, Р = 0,038). Палоносетрон хорошо переносился и не проявлял какого-либо связанного с дозой увеличения побочных эффектов.
Было показано, что палоносетрон в дозах 0,25 и 0,75 мг эффективен в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, с высокими показателями CR у пациентов, получавших HEC в Японии. Все испытанные дозы палоносетрона переносились хорошо.
Авторы исследования: M Maemondo, N Masuda, I Sekine, K Kubota, Y Segawa, M Shibuya, F Imamura, N Katakami, T Hida, S Takeo, PALO Japanese Cooperative Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на palonosetron