Комбинации бортезомиба (Велкад), циклофосфамида и дексаметазона показали значительную эффективность и безопасность для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM). В этом исследовании мы сравнили эффективность и безопасность модифицированных схем VCD с новыми изменениями в дозе бортезомиба и графике лечения NDMM.

Восемьдесят пять пациентов с NDMM из нескольких центров были рандомизированы на высокие дозы (1,6 мг/м2) (группа А) или низкие дозы (1,3 мг/м2) (группа В) бортезомиба, вводимые в дни 1, 6, 11 и 16 подкожно в 4-недельном цикле в течение девяти циклов в сочетании с 40 мг дексаметазона в дни приема бортезомиба и циклофосфамида 300 мг/м2 в дни 1-3 внутривенно.

После четырех циклов полный ответ (CR) или лучше в группе А (43,6%) был выше, чем в группе В (12,8%) (Р = 0,002). Во время индукции у пациентов с III стадией R-ISS показатель CR или выше в группе A был выше, чем в группе B (Р = 0,01). У 65 пациентов и старше показатель CR или выше в группе А был выше, чем в группе В (Р = 0,004). Быстрое начало CR произошло в группе A (P &lt, 0,01). Между тем, частота 3-4 случаев диареи была выше в группе А (Р = 0,03), что привело к более высокой скорости снижения дозы у пациентов ≥ 65 лет (Р = 0,041). Нет существенной разницы между двумя группами в PFS и OS.

Изученный режим индукции VCD в высоких дозах улучшил частоту CR, особенно у пациентов старше 65 лет или с III стадией R-ISS, и он применим для молодых пациентов и пациентов с высоким риском. Пробная регистрация ClinicalTrials.gov : NCT02086942.

Авторы исследования: Feng Li, Fu-Sheng Yao, Xi-Jun Zhu, Wei-Ying Gu, Xiao-Hua Wang, Bing Chen, Dong-Ping Huang, Jia-Hua Ding, Tian-Qin Wu, Yan Zhu, Qian Zhao, Yu-Mei Tang, Ping Song, Xiao-Gang Zhou, Zhi-Ming An, Xing Guo, Xu-Li

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на bortezomib