В рандомизированном исследовании 3-й фазы ICARIA-MM изучался изатуксимаб (Isa) с помалидомидом и дексаметазоном (Pd) в сравнении с Pd у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и ≥2 предшествующей линией.
В этом предварительном анализе подгрупп изучалась эффективность у пациентов с почечной недостаточностью (RI, расчетная скорость клубочковой фильтрации и lt,60 мл/мин/1,73 м2). Иса в дозе 10 мг/кг вводили внутривенно один раз в неделю в 1-м цикле и каждые 2 недели в последующем 28-дневном цикле.
Пациенты получали стандартные дозы P.
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов с РИ составила 9,5 месяцев с Isa-Pd (n = 55) и 3,7 месяца с Pd (n = 49, отношение рисков [ОР] 0,50, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,30-0,85). Без RI медиана PFS составила 12,7 месяцев при Isa-Pd (n = 87) и 7,9 месяцев при Pd (n = 96, ОР 0,58, 95% ДИ 0,38-0,88). Общая частота ответов (ORR) с RI и без RI была выше при Isa-Pd (56 и 68%), чем при Pd (25 и 43%). Частота полного ответа почек составила 71,9% (23/32) при Isa-Pd и 38,1% (8/21) при Pd, они продолжались ≥60 дней у 31,3% (10/32) и 19,0% (4/21) пациентов соответственно.
Фармакокинетика Isa была сопоставима между подгруппами, предполагая отсутствие необходимости в коррекции дозы у пациентов с РИ. Таким образом, добавление Isa к Pd улучшило показатели PFS, ORR и почечного ответа.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Xavier Leleu, Philippe Moreau, Paul G Richardson, Anna Marina Liberati, Simon J Harrison, H Miles Prince, Enrique M Ocio, Sylvie Assadourian, Frank Campana, Laure Malinge, Dorothée Sémiond, Helg
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на pomalidomide