Сообщалось о долгосрочных реакциях после трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ). Мы провели проспективное рандомизированное исследование ASCT у ранее не лечившегося пациента с ХЛЛ.
В исследование был включен 241 пациент в возрасте 66 лет и старше с ХЛЛ стадии Бине В или С. Они получили 3 курса мини-CHOP (циклофосфамид, гидроксидаунорубицин, онковин и преднизон/преднизолон), а затем 3 курса флударабина.
Затем пациенты с полным ответом (CR) были рандомизированы на ASCT или наблюдение, в то время как другие пациенты были рандомизированы на дексаметазон, высоко-восстановление дозы арацитина, цисплатина (DHAP) с последующим либо ASCT, либо 3 курсами флударабина плюс циклофосфамид (FC). Первичной конечной точкой была выживаемость без событий (EFS). После предварительного лечения 105 пациентов поступили в CR и были рандомизированы между ASCT (n = 52) и наблюдением (n = 53), их соответствующие 3-летние показатели EFS составили 79,8% и 35,5%, скорректированный коэффициент риска составил 0,3 (95% ДИ: 0,1-0,7, P = .003). Девяносто четыре пациента, которые не поступили в CR, были рандомизированы между ASCT (n = 46) и FC (n = 48), их соответствующие 3-летние показатели EFS составили 48,9% и 44,4% соответственно, скорректированный коэффициент риска составил 1,7 (95% ДИ: 0,9-3,2, P = .13). Не было обнаружено различий в общей выживаемости между подгруппами 2 ответа.
У молодых пациентов с ХЛЛ в CR консолидация ASCT заметно замедляла прогрессирование заболевания.
Не наблюдалось различий между ASCT и FC у пациентов, нуждающихся в спасении DHAP.
Авторы исследования: Laurent Sutton, Sylvie Chevret, Olivier Tournilhac, Marine Diviné, Véronique Leblond, Bernadette Corront, Stéphane Leprêtre, Houchingue Eghbali, Eric Van Den Neste, Mauricette Michallet, Frédéric Maloisel, Krimo Bouabdallah, Didier Decaudin, Christian
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на fludarabine
Отзывы пациентов на daunorubicin